Cụ thể, Bộ Y tế phê duyệt vaccine với tên gọi: Covid-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated, tên khác là SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell) Inactivate, sau đây gọi tắt là vaccine. Vaccine được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm, với 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt trên mỗi liều 0,5ml. Vaccine Vero Cell được sản xuất tại Viện Sinh phẩm Bắc Kinh thuộc Tập đoàn dược Sinopharm, Trung Quốc.

Việc phê duyệt vaccine phục vụ nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 có kèm theo 9 điều kiện. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện đối với vaccine tại Việt Nam theo quy định của pháp luật. Việc sử dụng vaccine phải tuân thủ hướng dẫn của Bộ Y tế.

Bộ Y tế phê duyệt vaccine Vero Cell của Tập đoàn Sinopharm Trung Quốc
Bộ Y tế phê duyệt vaccine Vero Cell của Tập đoàn Sinopharm Trung Quốc

Thêm vào đó, trong quá trình sử dụng vaccine, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phải phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo và đơn vị đủ điều kiện tổ chức đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vắc xin dựa trên ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế…

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Trước đó, Tổng giám đốc WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus cho biết vắc xin ngừa Covid-19 của Sinopharm được khuyến cáo cho người lớn từ 18 tuổi trở lên với phác đồ 2 liều tiêm. Vắc xin của Sinopharm là loại vắc xin thứ 6 nhận được sự chấp thuận của WHO về “độ an toàn, hiệu quả và chất lượng”.

Việc bổ sung vắc xin Sinopharm vào danh sách cấp phép được cho là nhằm thúc đẩy nỗ lực kiểm soát sự lây lan của virus và các dạng biến thể mới, vốn đang gây ra làn sóng dịch bệnh thứ 4 tại nhiều quốc gia trên thế giới.

Vaccine Covid-19 của Sinopharm được Trung Quốc cấp phép vào ngày 24/12/2020, được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) phê duyệt khẩn cấp trong tháng 5/2021.

Ngày 27/5, hãng này công bố kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên Tạp chí Hiệp hội Y khoa Mỹ, cho biết vaccine có hiệu quả 78,1% trong ngăn ngừa các ca Covid-19 có triệu chứng và 73,5% các ca không triệu chứng.

Tính đến đầu tháng 5, khoảng 42 quốc gia và vùng lãnh thổ trên thế giới đang sử dụng vaccine Covid-19 của Sinopharm. Tổng số liều đã cung cấp là 200 triệu, sau vaccine của các hãng AstraZeneca, Pfizer-BioNTech và Moderna.