Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký giả mạo về hồ sơ, 5 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Phù Dung
17:18 13/06/2022

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 loại thuốc.

Cụ thể, 5 loại thuốc gồm: Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do có giả mạo về hồ sơ.
Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do có giả mạo về hồ sơ.

Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Và theo Khoản 5 Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT: Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo Quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2022.

https://sohuutritue.net.vn/cuc-quan-ly-duoc-thu-hoi-giay-dang-ky-gia-mao-ve-ho-so-5-loai-thuoc-luu-hanh-tai-viet-nam-d143883.html

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

PMI tăng vọt lên 54,5 điểm trong tháng 10

PMI tăng vọt lên 54,5 điểm trong tháng 10

Thị trường

Sáng 3/11/2025, S&P Global công bố Chỉ số Nhà quản trị mua hàng (PMI) ngành sản xuất Việt Nam tháng 10/2025. Trong đó có 3 điểm nhấn nổi bật: Sản lượng và số lượng đơn đặt hàng mới tăng mạnh và nhanh hơn; Việc làm và tồn kho hàng mua tăng trở lại; Giá bán hàng tăng nhanh nhất kể từ tháng 6/2022.

Giá đậu tương tăng vọt nhưng nhà đầu tư vẫn thận trọng với sức cầu thực tế

Giá đậu tương tăng vọt nhưng nhà đầu tư vẫn thận trọng với sức cầu thực tế

Thị trường

Thị trường đậu tương mở đầu tuần đầy lạc quan khi giá bật tăng hơn 10 USD mỗi tấn, tương đương khoảng 2,45% so với phiên trước đó, vươn lên mức cao nhất trong vòng 15 tháng.

Giá cà phê ngày 3/11 chững lại ở ngưỡng 117.000 đồng/kg

Giá cà phê ngày 3/11 chững lại ở ngưỡng 117.000 đồng/kg

Thị trường

Ở trong nước, vụ thu hoạch đang diễn ra cũng gây áp lực lên thị trường. Tuy nhiên lượng mưa nhiều tại khu vực miền Trung và Tây Nguyên đang gây ra những lo ngại ảnh hưởng đến chất lượng và tiến độ thu hái vụ mới. Hiện giá cà phê ngày 3/11 chững lại ở ngưỡng 117.000 đồng/kg.

OPEC+ nhất trí tạm dừng tăng sản lượng trong quý 1 năm 2026

OPEC+ nhất trí tạm dừng tăng sản lượng trong quý 1 năm 2026

Thị trường

Tuyên bố của OPEC cho biết, "do triển vọng kinh tế toàn cầu ổn định và các yếu tố cơ bản lành mạnh hiện tại của thị trường, được thể hiện qua lượng dầu tồn kho thấp, 8 quốc gia tham gia đã quyết định thực hiện điều chỉnh sản lượng...

Giá dầu lấy đà tăng mạnh

Giá dầu lấy đà tăng mạnh

Thị trường

Trên thị trường năng lượng, giá dầu thô Brent giao sau tại London giảm 0,08 USD/thùng, tương đương tăng 0,1%, đóng cửa ở mức 65 USD/thùng. Giá dầu WTI giao sau tại New York tăng 0,09 USD/thùng, tương đương tăng 0,1%, đóng cửa ở mức 60,57 USD/thùng.

Mỹ công bố gói thỏa thuận Trung Quốc nhập khẩu 87 triệu tấn đậu nành

Mỹ công bố gói thỏa thuận Trung Quốc nhập khẩu 87 triệu tấn đậu nành

Thị trường

Thông tin được Bộ trưởng Nông nghiệp Mỹ Brooke Rollins công bố trong bài đăng trên mạng X ngày 30/10.

Giá xăng dầu đồng loạt tăng mạnh từ 15h00 chiều nay

Giá xăng dầu đồng loạt tăng mạnh từ 15h00 chiều nay

Thị trường

Theo quyết định điều hành của Liên Bộ Công Thương - Tài chính, giá xăng trong nước đồng loạt tăng mạnh kể từ 15h chiều ngày 30/10.

Việt Nam và Singapore ký Bản ghi nhớ hợp tác thương mại gạo

Việt Nam và Singapore ký Bản ghi nhớ hợp tác thương mại gạo

Thị trường

Ngày 30/10, bên lề Hội nghị Cấp cao Diễn đàn Hợp tác kinh tế châu Á-Thái Bình Dương (APEC) được tổ chức tại Gyeongju, Hàn Quốc, Việt Nam và Singapore đã ký Bản ghi nhớ hợp tác (MOC) thương mại gạo.

Dự báo giá xăng dầu đảo chiều tăng mạnh vào ngày mai 30/10

Dự báo giá xăng dầu đảo chiều tăng mạnh vào ngày mai 30/10

Thị trường

Viện Dầu khí Việt Nam (VPI) dự báo giá bán lẻ xăng E5 RON 92 có thể tăng 1.010 đồng (5,3%) lên mức 20.060 đồng/lít, còn xăng RON 95-III có thể tăng 1.025 đồng (5,2%) lên mức 20.745 đồng/lít.

Giá dầu giảm vì OPEC+ lại tính tăng sản lượng

Giá dầu giảm vì OPEC+ lại tính tăng sản lượng

Thị trường

Trên thị trường năng lượng, giá dầu thô Brent giao sau tại London giảm 0,32 USD/thùng, tương đương giảm gần 0,5%, còn 65,62 USD/thùng. Giá dầu WTI giao sau tại New York giảm 0,19 USD/thùng, tương đương giảm 0,3%, còn 61,31 USD/thùng.

Triển vọng thương mại Mỹ - Trung đưa giá đậu tương lên mức cao nhất 4 tháng

Triển vọng thương mại Mỹ - Trung đưa giá đậu tương lên mức cao nhất 4 tháng

Thị trường

Giá đậu tương kỳ hạn tháng 11 bật tăng hơn 2,4% lên 392 USD/tấn - mức cao nhất kể từ cuối tháng 6. Đây cũng là phiên tăng thứ 6 trong 8 phiên gần nhất, đánh dấu chuỗi hồi phục ấn tượng của mặt hàng nông sản này.

Giá đường rơi xuống đáy 4 năm

Giá đường rơi xuống đáy 4 năm

Thị trường

Giá đường thô 11 giảm hơn 3,4%, còn 318,7 USD mỗi tấn; trong khi đường trắng cũng đánh mất hơn 2,1%, xuống 422 USD/tấn.

Việt Nam là nguồn cung gạo lớn thứ ba cho Singapore

Việt Nam là nguồn cung gạo lớn thứ ba cho Singapore

Thị trường

Thị trường Singapore hiện là một trong những điểm đến xuất khẩu ổn định và có tiềm năng cho hàng hóa Việt Nam, đặc biệt là mặt hàng gạo - vốn duy trì được vị trí là nguồn cung lớn thứ ba cho quốc gia này, chỉ sau Ấn Độ và Thái Lan.

Giá đồng tăng mạnh khi rủi ro nguồn cung gia tăng, nhu cầu Trung Quốc vẫn ổn định

Giá đồng tăng mạnh khi rủi ro nguồn cung gia tăng, nhu cầu Trung Quốc vẫn ổn định

Thị trường

Sắc xanh tiếp tục bao phủ thị trường kim loại trong phiên giao dịch gần nhất, khi 9 trong số 10 mặt hàng đồng loạt tăng giá. Giá đồng COMEX duy trì đà khởi sắc sang phiên thứ hai liên tiếp khi tăng thêm 2,3% lên mức 11.266 USD/tấn.

Giá dầu thế giới tăng vọt 5%

Giá dầu thế giới tăng vọt 5%

Thị trường

Trên thị trường năng lượng, giá dầu thế giới tăng vọt 5% lên mức cao nhất hai tuần sau khi Mỹ áp đặt lệnh trừng phạt lên hai nhà cung cấp dầu lớn của Nga là Rosneft và Lukoil. Động thái này cũng khiến các công ty năng lượng ở Trung Quốc và Ấn Độ xem xét cắt giảm nhập khẩu dầu từ Nga.

Giá xăng dầu đồng loạt giảm từ 15h chiều nay

Giá xăng dầu đồng loạt giảm từ 15h chiều nay

Thị trường

Từ 15h chiều nay (23/10) giá xăng E5RON92 giảm 176 đồng/lít so với giá cơ sở hiện hành, về 19.050 đồng/lít; giá xăng RON95-III giảm 177 đồng/lít so với giá cơ sở hiện hành, về 19.726 đồng/lít.

Áp lực nhu cầu được tháo bỏ hỗ trợ giá ca cao

Áp lực nhu cầu được tháo bỏ hỗ trợ giá ca cao

Thị trường

Khép lại phiên giao dịch ngày hôm qua, thị trường nguyên liệu công nghiệp chứng kiến lực mua mạnh mẽ trên hầu hết các mặt hàng chủ chốt. Đáng chú ý, giá ca cao trong phiên hôm qua đã tăng gần 6,5% lên mức 6.298 USD/tấn.

Giá dầu thô vọt tăng trong bối cảnh Mỹ áp đặt lệnh trừng phạt lên các công ty dầu mỏ Nga

Giá dầu thô vọt tăng trong bối cảnh Mỹ áp đặt lệnh trừng phạt lên các công ty dầu mỏ Nga

Thị trường

Trên thị trường năng lượng, giá dầu tiếp tục tăng mạnh sau khi Mỹ áp đặt các biện pháp trừng phạt nhằm vào các công ty dầu mỏ Nga.

 Thí điểm giao dịch thịt lợn qua sàn từ ngày 1/12/2025

Thí điểm giao dịch thịt lợn qua sàn từ ngày 1/12/2025

Thị trường

Sở Công Thương TPHCM vừa báo cáo UBND TPHCM kết quả nghiên cứu xây dựng Sàn giao dịch thịt lợn và đề xuất phương án thí điểm tổ chức giao dịch thịt lợn qua sàn. Khi hình thành, sàn giao dịch sẽ giúp tối ưu hóa chuỗi cung ứng, giảm chi phí trung gian, nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước, đồng thời góp phần bình ổn thị trường, hạn chế đầu cơ, thao túng giá…

Dự báo giá xăng ngày mai 23/10 giảm nhẹ

Dự báo giá xăng ngày mai 23/10 giảm nhẹ

Thị trường

Theo đại diện một số doanh nghiệp kinh doanh xăng dầu dự báo giá xăng RON95 giảm khoảng 250 - 300 đồng/lít; xăng E5 RON92 giảm khoảng 200 - 250 đồng/lít; dầu diesel giảm khoảng 500 đồng/lít.

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Chứng khoán

Tỷ giá

Ngoại tệ Mua Bán
Tiền mặt Chuyển khoản
Cập nhật: