Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký giả mạo về hồ sơ, 5 loại thuốc lưu hành tại Việt Nam

Phù Dung
17:18 13/06/2022

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 loại thuốc.

Cụ thể, 5 loại thuốc gồm: Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do có giả mạo về hồ sơ.
Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do có giả mạo về hồ sơ.

Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Và theo Khoản 5 Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT: Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo Quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2022.

https://sohuutritue.net.vn/cuc-quan-ly-duoc-thu-hoi-giay-dang-ky-gia-mao-ve-ho-so-5-loai-thuoc-luu-hanh-tai-viet-nam-d143883.html

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Xuất khẩu nông, lâm, thủy sản 7 tháng đạt gần 42,8 tỷ USD

Xuất khẩu nông, lâm, thủy sản 7 tháng đạt gần 42,8 tỷ USD

Thị trường

Theo báo cáo của Bộ Nông nghiệp và Môi trường, xuất khẩu nông, lâm, thủy sản (NLTS) tháng 7 tiếp tục duy trì đà tăng trưởng tích cực, góp phần đưa tổng kim ngạch xuất khẩu 7 tháng đầu năm 2026 ước đạt gần 42,8 tỷ USD, tăng 7,5% so với cùng kỳ năm 2025 và cao hơn 0,8 điểm phần trăm so với mức tăng của 6 tháng đầu năm.

Bỏ bắt buộc ghi sổ tay hộ kinh doanh, siết nghĩa vụ lập hóa đơn taxi

Bỏ bắt buộc ghi sổ tay hộ kinh doanh, siết nghĩa vụ lập hóa đơn taxi

Thị trường

Bộ Tài chính và cơ quan thuế vừa đưa ra hướng dẫn mới nhất nhằm tháo gỡ vướng mắc cho các hộ kinh doanh. Theo đó, việc ghi sổ tay không còn là bắt buộc, song dịch vụ taxi vẫn phải tuân thủ nghiêm ngặt quy định khởi tạo hóa đơn điện tử từ máy tính tiền.

CPI tháng 7 giảm 0,12% so với tháng trước

CPI tháng 7 giảm 0,12% so với tháng trước

Thị trường

Cục Thống kê (Bộ Tài chính) cho biết tháng 7 là tháng thứ hai liên tiếp CPI giảm, sau khi giảm 0,39% trong tháng 6. Nguyên nhân chủ yếu do giá xăng dầu và giá lương thực, thực phẩm “hạ nhiệt”.

Ngành sản xuất Việt Nam bứt phá: Chỉ số PMI tăng lên 52,9 điểm

Ngành sản xuất Việt Nam bứt phá: Chỉ số PMI tăng lên 52,9 điểm

Thị trường

Chỉ số Nhà quản trị Mua hàng (PMI) ngành sản xuất Việt Nam trong tháng 7 đã tăng lên mức 52,9 điểm, cho thấy sự cải thiện mạnh mẽ của sức khỏe ngành sản xuất. Nhờ lượng đơn đặt hàng mới gia tăng và sản lượng tiếp tục mở rộng, ngành sản xuất đã có bước khởi đầu đầy tích cực cho nửa cuối năm, củng cố đà hồi phục của nền kinh tế.

7 tháng năm 2026 tổng kim ngạch xuất, nhập khẩu tăng 28,1%

7 tháng năm 2026 tổng kim ngạch xuất, nhập khẩu tăng 28,1%

Thị trường

Tính chung 7 tháng năm 2026, tổng kim ngạch xuất, nhập khẩu hàng hóa đạt 659,58 tỷ USD, tăng 28,1% so với cùng kỳ năm trước.

Nga - quốc gia khai thác dầu mỏ lớn nhất thế giới nhập khẩu khoảng 30.000 tấn xăng của châu Phi

Nga - quốc gia khai thác dầu mỏ lớn nhất thế giới nhập khẩu khoảng 30.000 tấn xăng của châu Phi

Thị trường

Nga đã nhập khẩu khoảng 30.000 tấn xăng từ Maroc trong bối cảnh Moskva tìm kiếm nguồn cung thay thế sau khi nhiều nhà máy lọc dầu trong nước bị ảnh hưởng bởi các hoạt động quân sự bằng thiết bị bay không người lái (UAV) của Ukraine.

6 tháng Việt Nam nhập khẩu ô tô nguyên chiếc đạt hơn 579 triệu USD

6 tháng Việt Nam nhập khẩu ô tô nguyên chiếc đạt hơn 579 triệu USD

Thị trường

Theo số liệu thống kê sơ bộ vừa được Cục Hải quan công bố, trong tháng 6/2026, cả nước nhập khẩu 25.609 ô tô nguyên chiếc các loại, đạt kim ngạch 579,2 triệu USD.

Giá xăng dầu đồng loạt tăng, xăng E10 gần 23.000 đồng/lít

Giá xăng dầu đồng loạt tăng, xăng E10 gần 23.000 đồng/lít

Thị trường

Từ 15 giờ ngày 30/7, các loại xăng, dầu được điều chỉnh tăng giá, xăng E5RON92 tăng 1.500 đồng/lít, dầu diezen 0.05S tăng 1.856 đồng/lít.

Giá dầu thế giới ngày 30/7 đảo chiều tăng trước căng thẳng Trung Đông

Giá dầu thế giới ngày 30/7 đảo chiều tăng trước căng thẳng Trung Đông

Thị trường

Thị trường năng lượng thế giới một lần nữa nóng lên khi hàng loạt diễn biến mới tại Trung Đông làm dấy lên lo ngại về nguy cơ gián đoạn nguồn cung dầu trong thời gian tới.

Qatar lập sàn giao dịch kim cương

Qatar lập sàn giao dịch kim cương

Thị trường

Sàn giao dịch mở cửa cho các doanh nghiệp kinh doanh kim cương, nhà sản xuất, đơn vị cắt mài, đánh bóng cùng các nhà cung cấp dịch vụ trong ngành.

Giá cà phê ngày 27/7 đồng loạt tăng 1.100-1.300 đồng/kg, hồ tiêu thu mua tăng 500 đồng/kg

Giá cà phê ngày 27/7 đồng loạt tăng 1.100-1.300 đồng/kg, hồ tiêu thu mua tăng 500 đồng/kg

Thị trường

Giá cà phê ngày 27/7, đồng loạt tăng 1.100-1.300 đồng/kg, đưa mặt bằng thu mua lên 95.300-96.000 đồng/kg. Thị trường hồ tiêu trong nước ghi nhận diễn biến tích cực khi giá thu mua tăng 500 đồng/kg tại hầu hết các vùng nguyên liệu trọng điểm.

Giá dầu thế giới ngày 27/7 giảm hơn 5%

Giá dầu thế giới ngày 27/7 giảm hơn 5%

Thị trường

Căng thẳng địa chính trị tại Trung Đông đẩy giá dầu Brent vào vòng xoáy chao đảo trước khi giảm 5%

Mỹ áp thuế quan mới 10-12,5% từ 60 nền kinh tế bắt đầu từ 24/7

Mỹ áp thuế quan mới 10-12,5% từ 60 nền kinh tế bắt đầu từ 24/7

Thị trường

Chính quyền Tổng thống Mỹ Donald Trump thông báo sẽ áp mức thuế mới từ 10 - 12,5% đối với hàng hóa nhập khẩu từ 60 đối tác thương mại, có hiệu lực từ ngày 24/7.

Giá xăng E10 RON95-III tăng 885 đồng/lít từ 15h chiều nay

Giá xăng E10 RON95-III tăng 885 đồng/lít từ 15h chiều nay

Thị trường

Trong kỳ điều hành giá xăng dầu ngày 23/7, Liên Bộ Công Thương - Tài chính đã quyết định điều chỉnh tăng giá các mặt hàng xăng. Đáng chú ý, giá xăng E10 RON95-III tăng thêm 885 đồng/lít, lên mức không cao hơn 21.435 đồng/lít từ 15h hôm nay.

Giá dầu thô thế giới bật tăng hơn 3% lên mức cao nhất trong 6 tuần

Giá dầu thô thế giới bật tăng hơn 3% lên mức cao nhất trong 6 tuần

Thị trường

Giá dầu thế giới hôm nay tiếp tục tăng mạnh, lên mức cao nhất kể trong 6 tuần, khi lo ngại về nguy cơ gián đoạn nguồn cung ngày càng gia tăng do xung đột giữa Mỹ và Iran tiếp tục leo thang

Mỹ rục rịch tung gói thuế quan mới sau khi mức thuế 10% hết hiệu lực

Mỹ rục rịch tung gói thuế quan mới sau khi mức thuế 10% hết hiệu lực

Thị trường

Sau khi mức thuế toàn cầu 10% hết hiệu lực, Hoa Kỳ dự kiến sẽ áp dụng gói thuế quan mới trên diện rộng. Bước đi này hứa hẹn tái cấu trúc hoạt động thương mại quốc tế và gây ra những xáo trộn đáng kể cho các doanh nghiệp xuất khẩu vào thị trường cờ hoa.

Tồn kho Arabica rơi xuống sát đáy lịch sử, giá cà phê đi lên

Tồn kho Arabica rơi xuống sát đáy lịch sử, giá cà phê đi lên

Thị trường

Lượng tồn kho Arabica hiện chỉ còn cao hơn đáy lịch sử 27 năm, được thiết lập vào năm 1999, khoảng 27.600 bao. Giá cà phê hôm nay 21/7/2026 tiếp tục tăng tại các vùng sản xuất trọng điểm, đưa mức bình quân lên 98.500 đồng/kg.

Ông Trump áp thuế 50% với hàng loạt mặt hàng từ Canada

Ông Trump áp thuế 50% với hàng loạt mặt hàng từ Canada

Thị trường

Ngày 20/7, Tổng thống Mỹ Donald Trump ký ba văn bản theo Điều 338 của Đạo luật Thuế quan năm 1930, lần lượt nhằm đáp trả các chính sách của Canada đối với ô tô, đồ uống có cồn và sản phẩm sữa của Mỹ.

Xuất khẩu thủy sản đạt 5,77 tỷ USD nửa đầu năm, thị trường châu Á tiếp tục dẫn dắt tăng trưởng

Xuất khẩu thủy sản đạt 5,77 tỷ USD nửa đầu năm, thị trường châu Á tiếp tục dẫn dắt tăng trưởng

Thị trường

Tháng 6/2026, xuất khẩu thủy sản Việt Nam đạt gần 1,1 tỷ USD, tăng 20,6% so với cùng kỳ năm 2025. Lũy kế 6 tháng đầu năm, kim ngạch đạt 5,77 tỷ USD, tăng 12,7%. Kết quả này tạo nền tảng tích cực cho mục tiêu xuất khẩu cả năm, song áp lực từ chính sách thương mại, nguồn nguyên liệu và chi phí logistics vẫn còn lớn.

Diễn biến leo thang trong quan hệ Mỹ - Iran đẩy giá dầu tăng vọt 15%

Diễn biến leo thang trong quan hệ Mỹ - Iran đẩy giá dầu tăng vọt 15%

Thị trường

Diễn biến leo thang trong quan hệ Mỹ - Iran tiếp tục là động lực chính thúc đẩy giá dầu. Kết thúc tuần vừa qua, giá dầu WTI tăng 15,5%, lên 82,5 USD/thùng, trong khi dầu Brent tăng gần 16%, đạt 88,1 USD/thùng, đồng loạt thiết lập mức cao nhất trong hơn một tháng.

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Chứng khoán

Tỷ giá

Ngoại tệ Mua Bán
Tiền mặt Chuyển khoản
Cập nhật: