Mỹ phê duyệt hoàn toàn vaccine Pfizer

Minh Thu
08:36 24/08/2021

Ngày 23/8, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chính thức đưa ra chấp thuận hoàn toàn đối với vaccine Pfizer-BioNTech (tên thương mại là Comirnaty) trong phòng ngừa COVID-19 và tiêm cho những người từ 16 tuổi trở lên.

Với quyết định trên, Pfizer trở thành loại vaccine đầu tiên tại Hoa Kỳ được FDA chấp thuận hoàn toàn sau gần 1 năm chỉ được cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA). Đối với người từ 12-15 tuổi và đối với chỉ định tiêm mũi thứ 3 cho người suy giảm miễn dịch, vaccine này vẫn tiếp tục chỉ được phê duyệt EUA.

Pfizer là một loại vaccine mARN được sản xuất bởi Tập đoàn Dược phẩm Pfizer (Mỹ) và Công ty Công nghệ sinh học BioNTech (Đức) với chỉ định tiêm bắp, 2 mũi cách nhau 21 ngày và nên tiêm mũi thứ ba (sau mũi 2 ít nhất 1 tháng) ở những người suy giảm miễn dịch.

Theo TS.DS Phạm Đức Hùng, hiện đang làm việc tại Bệnh viện Cincinnati, OH, những dữ liệu phân tích hiệu quả trên 20.000 người sử dụng vaccine và khoảng 20.000 người sử dụng giả dược (từ 16 tuổi trở lên và không có bằng chứng nhiễm COVID-19 trong vòng 1 tuần sau khi tiêm mũi thứ 2) cho thấy, vaccine Comirnaty đạt hiệu quả 91% trong phòng ngừa COVID-19. Ngoài ra, vaccine này cũng có hiệu quả ngăn ngừa các kết cục nghiêm trọng do COVID-19 như nhập viện và tử vong.

Mỹ phê duyệt hoàn toàn vaccine Pfizer
Mỹ phê duyệt hoàn toàn vaccine Pfizer

Tính an toàn của vaccine Pfizer được đánh giá trên khoảng 22.000 người sử dụng vaccine và 22.000 người sử dụng giả dược (từ 16 tuổi trở lên). Trong đó hơn 50% người tham gia thử nghiệm được theo dõi các kết cục về tính an toàn trong vòng ít nhất 4 tháng sau khi tiêm mũi 2.

Nhìn chung, có khoảng 12.000 người tham gia thử nghiệm được theo dõi ít nhất 6 tháng. Kết quả thử nghiệm ghi nhận các tác dụng phổ biến nhất bao gồm: Đau, đỏ, sưng tại nơi tiêm; mệt mỏi; đau đầu; đau cơ; đau khớp; ớn lạnh, sốt.

Ngoài ra, các kết quả nghiên cứu cũng cho thấy những người tiêm vaccine có nguy cơ tăng viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim, đặc biệt là trong vòng 7 ngày sau khi tiêm liều thứ 2. Nguy cơ này cao hơn ở nam giới dưới 40 tuổi so với nam giới lớn tuổi và so với nữ giới, và cao nhất ở nam giới từ 12 - 17 tuổi.

Theo TS.DS. Phạm Đức Hùng, đối tượng không nên tiêm vaccine Pfizer gồm: Những người dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) hoặc dị ứng trung bình với thành phần của vaccine; dị ứng nghiêm trọng cần điều trị với epinephrine/EpiPen hoặc cần chăm sóc y tế; dị ứng trung bình (xuất hiện phản ứng sau 4 giờ sau khi tiếp xúc dị nguyên) bao gồm các triệu chứng như phát ban, sưng, khò khè (suy hô hấp). Ngoài ra, không nên tiêm mũi 2 nếu có dị ứng trung bình - nặng sau khi tiêm vaccine mARN mũi 1.

Pfizer được FDA phê duyệt khẩn cấp ngày 11/12/2020, sử dụng cho nhân viên y tế tuyến đầu và người già tại viện dưỡng lão. Ngày 12/6/2021, Bộ Y tế quyết định phê duyệt vaccine phòng COVID-19 Cominarty của Pfizer/BioNtech cho nhu cầu cấp bách phòng chống dịch COVID-19.

https://doanhnghiepvn.vn/cong-nghe/my-phe-duyet-hoan-toan-vaccine-pfizer/20210824063217410

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Một số quy định mới về xử phạt vi phạm hành chính thuế, hóa đơn

Một số quy định mới về xử phạt vi phạm hành chính thuế, hóa đơn

Tin tức

Chính phủ ban hành Nghị định số 310/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 125/2020/NĐ-CP ngày 19/10/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về thuế, hóa đơn.

Vì sao phải tăng mức đóng BHYT khi miễn viện phí?

Vì sao phải tăng mức đóng BHYT khi miễn viện phí?

Tin tức

"Nếu không tăng mức đóng BHYT sẽ không đủ nguồn lực để chi trả toàn bộ nhu cầu chi phí y tế phát sinh", Vụ trưởng Trần Thị Trang chia sẻ.

Mất kiên lạc với nhà đầu tư Mekolor và Great (USA) từng tuyên bố huy động 100 tỷ USD làm đường sắt Bắc - Nam

Mất kiên lạc với nhà đầu tư Mekolor và Great (USA) từng tuyên bố huy động 100 tỷ USD làm đường sắt Bắc - Nam

Tin tức

Liên minh nhà đầu tư Mekolor và Great (USA) từng tuyên bố huy động 100 tỷ USD, nhưng vắng mặt trong cuộc họp về Dự án đường sắt tốc độ cao trên trục Bắc - Nam do địa chỉ không liên lạc được.

Đề xuất bổ sung khí cười, thuốc lá điện tử vào ngành nghề cấm kinh doanh

Đề xuất bổ sung khí cười, thuốc lá điện tử vào ngành nghề cấm kinh doanh

Tin tức

Sáng 27/11, tiếp tục Kỳ họp thứ 10, Quốc hội khóa XV, các đại biểu Quốc hội thảo luận tại hội trường về dự án Luật Đầu tư (sửa đổi).

Ứng dụng công nghệ vào thực thi ESG

Ứng dụng công nghệ vào thực thi ESG

Tin tức

Ứng dụng công nghệ vào thực thi ESG, doanh nghiệp sẽ tăng mạnh năng lực cạnh tranh, đặc biệt là những doanh nghiệp đang hoạt động trên thị trường quốc tế. Khi doanh nghiệp đạt được các tiêu chuẩn công nghệ, quy trình và tuân thủ ESG, phương án kinh doanh của họ sẽ trở nên rõ ràng và đáng tin cậy hơn.

Vụ cháy chung cư Hồng Kông: 44 người đã thiệt mạng và 279 người khác hiện vẫn đang mất tích

Vụ cháy chung cư Hồng Kông: 44 người đã thiệt mạng và 279 người khác hiện vẫn đang mất tích

Tin tức

Ngày 26/11 vụ cháy chung cư tại Hồng Kông số người thiệt mạng đã tăng lên ít nhất 44 người chết và 279 người mất tích. Giới chức cho biết đám cháy bắt nguồn từ giàn giáo bên ngoài một tòa nhà và 3 người đã bị bắt.

Hà Nội: Cấm xe máy xăng vào 9 phường phát thải thấp theo khung giờ từ 1/7/2026

Hà Nội: Cấm xe máy xăng vào 9 phường phát thải thấp theo khung giờ từ 1/7/2026

Tin tức

Từ ngày 1/7/2026, Hà Nội sẽ thực hiện vùng phát thải thấp thí điểm tại một số khu vực trong vành đai 1 gồm 9 phường: Hai Bà Trưng, Cửa Nam, Hoàn Kiếm, Ô Chợ Dừa, Văn Miếu - Quốc Tử Giám, Ba Đình, Giảng Võ, Ngọc Hà, Tây Hồ.

Hỏa tốc miễn, giảm, gia hạn thuế cho người dân bị ảnh hưởng bão lũ

Hỏa tốc miễn, giảm, gia hạn thuế cho người dân bị ảnh hưởng bão lũ

Tin tức

Cục Thuế ban hành công văn hỏa tốc gửi Trưởng Thuế các tỉnh, thành phố, yêu cầu khẩn trương triển khai các biện pháp hỗ trợ người nộp thuế đang gặp tổn thất do bão lũ và mưa lũ sau bão.

  Bánh mì Việt Nam được CNN xếp hạng ngon nhất thế giới

Bánh mì Việt Nam được CNN xếp hạng ngon nhất thế giới

Tin tức

Kênh truyền thông Mỹ CNN mới đây đã công bố danh sách 25 món bánh mì kẹp ngon nhất thế giới, trong đó bánh mì Việt Nam xếp ở vị trí thứ 2, khẳng định sức hấp dẫn đặc biệt của món ăn đường phố nổi tiếng.

Thủ tướng chia sẻ những thông điệp quan trọng của Việt Nam về 'Chuyển đổi xanh trong kỷ nguyên số'

Thủ tướng chia sẻ những thông điệp quan trọng của Việt Nam về "Chuyển đổi xanh trong kỷ nguyên số"

Tin tức

Sáng 26/11, tại TPHCM, Thủ tướng Phạm Minh Chính dự và có bài phát biểu quan trọng tại chương trình khai mạc và phiên toàn thể Diễn đàn Kinh tế mùa Thu lần thứ nhất năm 2025 với chủ đề: "Chuyển đổi xanh trong kỷ nguyên số".

Bộ Y tế thu hồi toàn quốc lô thuốc hạ sốt, giảm đau Padobaby

Bộ Y tế thu hồi toàn quốc lô thuốc hạ sốt, giảm đau Padobaby

Tin tức

Cục Quản lý dược vừa yêu cầu thu hồi toàn quốc một lô thuốc bột uống Padobaby trị cảm lạnh, cảm cúm cho trẻ em do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Bão Koto thãnh bão số 15 vào Biển Đông, đang hướng vào đất liền Nam Trung Bộ

Bão Koto thãnh bão số 15 vào Biển Đông, đang hướng vào đất liền Nam Trung Bộ

Tin tức

Thông tin từ Trung tâm dự báo khí tượng thủy văn Quốc gia, bão số 15 hình thành với tên gọi Koto đã đi vào Biển Đông và hướng vào đất liền Nam Trung Bộ.

Vụ Mailisa: Thu hồi, đình chỉ lưu hành toàn bộ sản phẩm của Công ty MK Skincare

Vụ Mailisa: Thu hồi, đình chỉ lưu hành toàn bộ sản phẩm của Công ty MK Skincare

Tin tức

Tính đến ngày 25/11, toàn bộ 162 sản phẩm mỹ phẩm của công ty Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ xuất nhập khẩu MK Skincare (MK Skincare) đã bị thu hồi số tiếp nhận hoặc số tiếp nhận đã hết hiệu lực.

Thực hư về bức ảnh phố Hàng Mã 'mất bản sắc' sau khi bị tháo gỡ tiểu cảnh

Thực hư về bức ảnh phố Hàng Mã 'mất bản sắc' sau khi bị tháo gỡ tiểu cảnh

Tin tức

Hình ảnh và thông tin phố Hàng Mã 'mất bản sắc' sau khi nhiều tiểu cảnh trang trí bị lực lượng chức năng tháo dỡ khiến nhiều người tiếc nuối. Nhưng thực tế lại khác hẳn những gì được chia sẻ trên các trang mạng xã hội.

Hà Nội không xây chung cư sau khi di dời cơ sở sản xuất ra khỏi khu vực nội đô lịch sử

Hà Nội không xây chung cư sau khi di dời cơ sở sản xuất ra khỏi khu vực nội đô lịch sử

Tin tức

Theo tờ trình, trong đợt 1 sẽ có 66 cơ sở sản xuất, trụ sở cơ quan, đơn vị, bệnh viện thuộc diện di dời khỏi trung tâm Hà Nội. Quỹ đất tại khu vực nội đô lịch sử sẽ ưu tiên xây dựng không gian, công trình công cộng... không xây dựng nhà ở.

CEO Đỗ Hương Ly: Nữ tướng 'Gen 2' Việt Nam bứt phá khỏi 'Vùng an toàn' để làm chủ cuộc chơi công nghệ và đầu tư chiến lược

CEO Đỗ Hương Ly: Nữ tướng 'Gen 2' Việt Nam bứt phá khỏi 'Vùng an toàn' để làm chủ cuộc chơi công nghệ và đầu tư chiến lược

Tin tức

CEO Đỗ Hương Ly đại diện cho thế hệ nữ lãnh đạo "Gen 2" của Việt Nam, tiên phong chuyển đổi từ "kinh doanh cảm xúc" sang vận hành dựa trên dữ liệu và tham vọng kiến tạo hệ sinh thái số. Bà là minh chứng cho việc phụ nữ hoàn toàn đủ bản lĩnh để làm chủ cuộc chơi công nghệ và đầu tư chiến lược

Từ 1/1/2026, địa phương phải có bảng giá lệ phí trước bạ ô tô, xe máy mới

Từ 1/1/2026, địa phương phải có bảng giá lệ phí trước bạ ô tô, xe máy mới

Tin tức

Cục Thuế vừa có văn bản đề nghị Thuế các tỉnh, thành phố khẩn trương báo cáo, tham mưu UBND tỉnh chủ động phân công đơn vị trực thuộc xây dựng và trình UBND tỉnh ban hành Bảng giá tính lệ phí trước bạ ô tô, xe máy mới áp dụng từ ngày 1/1/2026.

Tổng Bí thư Tô Lâm và các lãnh đạo Đảng, Nhà nước mặc niệm đồng bào thiệt mạng do bão lũ

Tổng Bí thư Tô Lâm và các lãnh đạo Đảng, Nhà nước mặc niệm đồng bào thiệt mạng do bão lũ

Tin tức

Sáng 24/11, tại trụ sở Trung ương Đảng, Tổng Bí thư Tô Lâm, các lãnh đạo Đảng, Nhà nước dự Hội nghị tổng kết công tác kiểm tra, giám sát, thi hành kỷ luật của Đảng năm 2025 và nhiệm vụ Đại hội XIII do Ban Bí thư tổ chức.

Thủ tướng đề xuất 3 ưu tiên chiến lược cho 3 chuyển động lớn của thế giới

Thủ tướng đề xuất 3 ưu tiên chiến lược cho 3 chuyển động lớn của thế giới

Tin tức

Ngày 23/11, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã tham dự Phiên thảo luận thứ ba của Hội nghị Thượng đỉnh G20 với chủ đề "Một tương lai công bằng và công lý cho tất cả mọi người", do Tổng thống Nam Phi Cyril Ramaphosa, Chủ tịch G20 năm 2025 chủ trì.

Hà Nội sẽ hỗ trợ tối đa 5 triệu đồng/người khi đổi xe máy điện

Hà Nội sẽ hỗ trợ tối đa 5 triệu đồng/người khi đổi xe máy điện

Tin tức

Cũng theo dự thảo của UBND TP Hà Nội, sẽ hỗ trợ 20 triệu đồng với hộ nghèo và 15 triệu đồng với hộ cận nghèo, áp dụng đến trước ngày 1/1/2031.

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Chứng khoán

Tỷ giá

Ngoại tệ Mua Bán
Tiền mặt Chuyển khoản
Cập nhật: