Thứ Ba, 29/07/2025 10:11
Tin mới
  • Doanh nghiệp phải xóa dữ liệu cá nhân người lao động khi chấm dứt hợp đồng

  • Xuất khẩu mực, bạch tuộc nửa đầu 2025: Động lực từ châu Á, áp lực từ Mỹ và thẻ vàng IUU

  • CEO công ty tài chính tỷ USD Thái Lan ngồi 'ghế nóng' trong HĐQT F88 là ai?

  • Thái Lan và Campuchia đạt thỏa thuận ngừng bắn

  • Đường Quảng Ngãi lãi ròng khiêm tốn, tồn kho thành phẩm cao gấp 6 lần

  • VN-Index thiết lập đỉnh cao nhất mọi thời đại, các chuyên gia dự báo điều gì?

  • Xử phạt Dược phẩm và Thực phẩm chức năng Hương Hoàng với 5 hành vi vi phạm

  • Quý II/2025, giá bất động sản không còn tăng nóng, giá chung cư leo cao nhất trong gần một thập kỷ

  • TP HCM: Phòng khám đa khoa Khang Thịnh có dấu hiệu 'vẽ bệnh, moi tiền'

  • 6 tháng đầu năm 2025, xuất khẩu tôm Việt Nam sang thị trường EU đạt hơn 252 triệu USD

  • VIB: Tổng tài sản vượt mốc nửa triệu tỷ, nhân viên thu nhập bình quân 35 triệu đồng/tháng

  • 'Vua thép' Hòa Phát nộp thuế 7.100 tỷ đồng sau 6 tháng

  • Loạt dự án Tây Nam hồ Linh Đàm, Usilk City,Khu đô thị mới Vân Canh, Cienco 5... nằm trong 'chiến dịch' thanh tra

  • Xăng sinh học E10 là xăng gì và có an toàn sử dụng cho mọi loại xe hay không?

  • NHNN bơm ròng gần 70.000 tỷ trong tuần qua, lãi suất liên ngân hàng trên ngưỡng 5%

  • Masan (MSN) hoàn thành hơn 50% kế hoạch lợi nhuận năm 2025, chuỗi Phúc Long 'bỏ túi' 43 tỷ đồng lợi nhuận sau thuế

  • NÓNG: VN-Index vượt đỉnh lịch sử

  • 37.000 căn nhà ở xã hội đã hoàn thành xây dựng trong 7 tháng

  • Dabaco phát hành cổ phiếu trả cổ tức 2024, tăng vốn điều lệ gần 4.000 tỷ đồng

  • Một doanh nghiệp vận tải sắp chia cổ tức 'khủng' 40%, cổ đông nhận tiền mặt và cổ phiếu

  • Trang chủ
  • Tin tức
  • Thị trường
  • Doanh nghiệp
  • Bất động sản
  • Tài chính
  • Thương mại điện tử
  • Thuật ngữ
  • Multimedia
  • Multimedia
Tin tức
Thị trường
Doanh nghiệp
Bất động sản
Tài chính
Thương mại điện tử
Thuật ngữ

Kết quả đánh giá của hội đồng Đạo đức về vaccine Nano Covax

19:03 |  19/09/2021

Hội đồng Đạo đức khẳng định vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch tuy nhiên, hiện vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nano Covax.

Kết quả đánh giá của hội đồng Đạo đức về vaccine Nano Covax
Kết quả đánh giá của hội đồng Đạo đức về vaccine Nano Covax

Trên cơ sở hồ sơ nộp ngày 15/9/2021, cập nhật ngày 17/9/2021, sau khi nghe báo cáo, ý kiến của các thành viên, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất kết luận: Về tính an toàn, vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 1 của 11.430 người tình nguyện; kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 2 của 5.785 người tình nguyện).

Đạt yêu cầu về tính an toàn

Vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 1 của 11.430 người tình nguyện; kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 2 của 5.785 người tình nguyện).

Vaccine có tính sinh miễn dịch

Về tính sinh miễn dịch, vaccine Nanocovax có tính sinh miễn dịch dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả xét nghiệm nồng độ kháng thể Anti-S IgG trên 924 mẫu ngày 42 sau tiêm mũi 1; kết quả xét nghiệm hoạt tính trung hòa virus trên 761 mẫu ngày 42 sau tiêm mũi 1; kết quả trung bình nhân hiệu giá kháng thể trung hòa PRNT ngày 42 sau tiêm mũi 1 trên 107 mẫu chủng Vũ Hán; 41 mẫu chủng Delta; 39 mẫu chủng Alpha).

Chưa có dữ liệu về hiệu quả bảo vệ - kết quả quan trọng nhất về chất lượng

Về hiệu quả bảo vệ , đến thời điểm hiện tại, vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt.

Ước tính hiệu quả bảo vệ của ứng viên vaccine Nanocovax dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vaccine nghiên cứu đảm bảo tính khoa học để chuyển hồ sơ tới Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

Ý kiến của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia về đề xuất xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành cấp bách có điều kiện vaccine Nanocovax có nội dung: Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét. Đề nghị Công ty CP Công nghệ sinh học Dược Nanogen và nhóm nghiên cứu hoàn thiện Báo cáo theo kết luận của cuộc họp và tiếp tục triển khai bảo đảm chất lượng, tiến độ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax theo đề cương đã được phê duyệt để hoàn tất nghiên cứu vào tháng 3/2022. Cập nhật kịp thời kết quả nghiên cứu cho các hội đồng chuyên môn và cơ quan quản lý.

Tung Lam

URL: https://thitruongbiz.vn/ket-qua-danh-gia-cua-hoi-dong-dao-duc-ve-vaccine-nano-covax-d2300.html

© thitruongbiz.vn

  • Trang chủ
  • Tin tức
  • Thị trường
  • Doanh nghiệp
  • Bất động sản
  • Tài chính
  • Thương mại điện tử
  • Thuật ngữ
  • Multimedia

Giấy phép số 1906/GP-TTĐT do Sở TT&TT TP Hà Nội cấp ngày 23/06/2022.

Chịu trách nhiệm nội dung: Nguyễn Hương Ly

VPĐD: Số 1 ngõ 140 Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội.

Trụ sở: Số 22C ngách 119 ngõ 169 đường Hoàng Mai, Hoàng Văn Thụ, Hoàng Mai, Hà Nội.

Hotline: 0968.532.441

Email: Thitruongbiz.vn@gmail.com

Vận hành bởi: Công ty TNHH Thị Trường Biz.