Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Covid-19 do châu Âu sản xuất

Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 đối với vắc xin Spikevax - tên khác là vaccine Moderna.

Bộ Y tế vừa có quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Cụ thể, tên vaccine: Spikevax (Tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna). Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa 100mcg mRNA (được nhúng trong các lipid nanoparticle SM-102). Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm bắp. Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ đa liều; mỗi lọ đa liều chứa 10 liều 0,5ml.

Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha; Recipharm Monts - Pháp. Cơ sở sản xuất vaccine Spikevax khác có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP. Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine: Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Moderna
Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Covid-19 Moderna

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vắc xin Spikevax theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Yêu cầu Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng; Hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tại Điểm a Khoản này tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Spikevax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Spikevax được quy định tại Quyết định số 1464/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng COVID-19 và Quyết định số 1467/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch tiêm vắc xin phòng COVID-19 giai đoạn 2021 - 2022.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Spikevax trước khi đưa ra sử dụng.

Như vậy, đến nay đã có 5 loại vaccine được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 gồm: Vaccine Astra Zeneca; Vaccine Sputnick; Vaccine Pfirez; Vaccine Vero Cell và Vaccine Spikevax (Tên khác là: Covid-19 Vaccine Moderna)
https://sohuutritue.net.vn/bo-y-te-phe-duyet-co-dieu-kien-vaccine-covid-19-do-chau-au-san-xuat-d225944.html

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

CPI tháng 11/2024 tăng 0,13% do giá thuê nhà, điện nước

CPI tháng 11/2024 tăng 0,13% do giá thuê nhà, điện nước

Tin tức

Theo báo cáo của Tổng cục Thống kê ngày 6/12, trong mức tăng 0,13% của CPI tháng 11/2024 so với tháng trước, có 8 nhóm hàng hóa và dịch vụ có chỉ số giá tăng và 3 nhóm hàng có chỉ số giá giảm.

Không phân biệt hạng bệnh viện trong kê đơn thuốc BHYT

Không phân biệt hạng bệnh viện trong kê đơn thuốc BHYT

Tin tức

Từ 1/1/2025, thuốc trong danh mục bảo hiểm y tế (BHYT) chi trả sẽ không phân biệt theo hạng bệnh viện. Các cơ sở y tế sẽ được sử dụng toàn bộ các thuốc trong danh mục BHYT phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn, hướng dẫn chẩn đoán và điều trị.

Chính phủ Việt Nam và NVIDIA hợp tác thành lập Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển, Trung tâm Dữ liệu AI

Chính phủ Việt Nam và NVIDIA hợp tác thành lập Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển, Trung tâm Dữ liệu AI

Tin tức

Chiều 5/12, tại Trụ sở Chính phủ, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã có cuộc làm việc với ông Jensen Huang, nhà sáng lập, Chủ tịch Tập đoàn NVIDIA và chứng kiến lễ ký Thỏa thuận giữa Chính phủ Việt Nam và Tập đoàn NVIDIA về hợp tác thành lập Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển về trí tuệ nhân tạo (AI) của NVIDIA và Trung tâm Dữ liệu AI tại Việt Nam.

Shark Thủy bị khởi tố thêm tội 'đưa hối lộ' trong vụ án Tập đoàn Egroup

Shark Thủy bị khởi tố thêm tội 'đưa hối lộ' trong vụ án Tập đoàn Egroup

Tin tức

Sau khi mở rộng điều tra vụ án, Cơ quan Cảnh sát điều tra Bộ Công an ra Quyết định bổ sung quyết định khởi tố vụ án “Đưa hối lộ, Nhận hối lộ" xảy ra tại Tập đoàn Egroup, Công ty cổ phần thương mại dịch vụ Nhất Trần (Công ty Nhất Trần) và một số đơn vị liên quan. Đồng thời, khởi tố thêm tội ''Đưa hối lộ'' đối với ông Nguyễn Ngọc Thủy (Shark Thủy).

Giá xăng trong nước ngày 5/12: Tăng giảm bất ngờ tùy loại

Giá xăng trong nước ngày 5/12: Tăng giảm bất ngờ tùy loại

Tin tức

Tại kỳ điều chỉnh giá xăng dầu ngày 5/12, xăng E5RON92 tăng 24 đồng/lít so với giá cơ sở hiện hành, lên 19.864 đồng/lít; xăng RON95-III giảm 294 đồng/lít, xuống 20.563 đồng/lít.

Hà Nội: Giá thuê vỉa hè từ 20.000-40.000 đồng/m2/tháng

Hà Nội: Giá thuê vỉa hè từ 20.000-40.000 đồng/m2/tháng

Tin tức

Sở Xây dựng Hà Nội vừa hoàn thành dự thảo lần 3 đối với Đề án quản lý, khai thác, sử dụng lòng đường, hè phố trên địa bàn TP Hà Nội.

Sàn Temu tạm dừng cung cấp dịch vụ tại Việt Nam

Sàn Temu tạm dừng cung cấp dịch vụ tại Việt Nam

Tin tức

Trên App Temu, sàn này thông báo tạm dừng cung cấp dịch vụ tại Việt Nam sau khi làm việc với Bộ Công Thương và được Bộ yêu cầu. Hiện, chưa rõ thời điểm Temu hoạt động trở lại.

Bộ GTVT quyết định mức giá trần vé máy bay nội địa cao nhất 4 triệu đồng

Bộ GTVT quyết định mức giá trần vé máy bay nội địa cao nhất 4 triệu đồng

Tin tức

Bộ GTVT vừa ban hành thông tư 44/2024 quy định cơ chế, chính sách quản lý giá dịch vụ vận chuyển hàng không nội địa và giá dịch vụ chuyên ngành hàng không. Thông tư có hiệu lực từ 1/1/2025.

Từ ngày 5 đến 6/12 miền Bắc đón không khí lạnh tăng cường, Hà Nội mưa rét

Từ ngày 5 đến 6/12 miền Bắc đón không khí lạnh tăng cường, Hà Nội mưa rét

Tin tức

Theo Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn Quốc gia, khoảng từ ngày 6 - 7/12, Bắc Bộ sẽ đón một đợt không khí lạnh mạnh tăng cường gây mưa cho một số tỉnh miền Bắc, trời chuyển rét.

Tạm giữ 5 đối tượng trả 30 tỷ đồng/m2 để 'phá' phiên đấu giá đất ở Sóc Sơn

Tạm giữ 5 đối tượng trả 30 tỷ đồng/m2 để 'phá' phiên đấu giá đất ở Sóc Sơn

Tin tức

Công an TP Hà Nội tạm giữ đối tượng cố tình phá hoại kết quả đấu giá đất khi trả giá tới 30 tỷ đồng/m2 đất tại phiên đấu giá 58 thửa đất ở thôn Đông Lai, xã Quang Tiến (huyện Sóc Sơn, TP Hà Nội).

Chính thức: Nghỉ Tết Nguyên đán 9 ngày, dịp lễ 30/4-1/5 nghỉ 5 ngày liên tiếp

Chính thức: Nghỉ Tết Nguyên đán 9 ngày, dịp lễ 30/4-1/5 nghỉ 5 ngày liên tiếp

Tin tức

Cán bộ, công chức, viên chức, người lao động của các cơ quan hành chính, sự nghiệp, tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội được nghỉ dịp tết Âm lịch năm 2025 từ ngày 25/01 - 02/02/2025 (26 tháng Chạp năm Giáp Thìn đến mùng 5 tháng Giêng năm Ất Tỵ). Đợt nghỉ này bao gồm 05 ngày nghỉ tết Âm lịch và 04 ngày nghỉ hằng tuần.

Hà Nội: Giá nhà ở, điện, nước tác động  làm CPI tăng 0,23%

Hà Nội: Giá nhà ở, điện, nước tác động làm CPI tăng 0,23%

Tin tức

6/11 nhóm hàng có CPI tăng so với tháng trước. Đó là, nhóm nhà ở, điện, nước, chất đốt, vật liệu xây dựng tăng 1,12%, tác động làm CPI tăng 0,23%. Nhóm may mặc, mũ nón, giầy dép tăng 0,33%, tác động làm CPI tăng 0,02%.

Hà Nội thu hút 152 triệu USD vốn FDI trong tháng 11

Hà Nội thu hút 152 triệu USD vốn FDI trong tháng 11

Tin tức

Theo Sở Kế hoạch và Đầu tư Hà Nội, trong tháng 11, thành phố Hà Nội thu hút 152 triệu USD vốn đầu tư trực tiếp nước ngoài FDI.

Audi Việt Nam triệu hồi hai mẫu xe vì lỗi gì?

Audi Việt Nam triệu hồi hai mẫu xe vì lỗi gì?

Tin tức

Ngày 2/12 Audi Việt Nam cho biết, chương trình theo dõi chất lượng sản phẩm tại Audi toàn cầu đã phát hiện ra một số nguy cơ tiềm ẩn, ảnh hưởng đến nhiều mẫu xe ở thị trường trong nước.

Vụ 373 người ngộ độc do ăn bánh mì tại tiệm bánh mì - xôi Cô Ba: Thực phẩm nhiễm vi khuẩn Salmonella

Vụ 373 người ngộ độc do ăn bánh mì tại tiệm bánh mì - xôi Cô Ba: Thực phẩm nhiễm vi khuẩn Salmonella

Tin tức

Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu cho biết, kết quả xét nghiệm các mẫu thực phẩm tại tiệm bánh mì - xôi Cô Ba Bến Đình, nghi gây ngộ độc thực phẩm cho nhiều người tại Vũng Tàu, bị nhiễm vi khuẩn Salmonella.

Huế chính thức trở thành thành phố trực thuộc trung ương từ năm 2025

Huế chính thức trở thành thành phố trực thuộc trung ương từ năm 2025

Tin tức

Từ 1/1/2025, thành phố Huế với diện tích gần 5.000 km2 và dân số hơn 1,2 triệu người chính thức trở thành thành phố trực thuộc Trung ương. Đồng thời, Việt Nam sẽ có 6 thành phố trực thuộc Trung ương.

Chính sách mới về kinh tế xã hội có hiệu lực từ tháng 12/2024

Chính sách mới về kinh tế xã hội có hiệu lực từ tháng 12/2024

Tin tức

Điều chỉnh thuế xuất, nhập khẩu một số mặt hàng; Quy định mới về bảo lãnh nhà ở hình thành trong tương lai; Quy định mới về chế độ công bố thông tin của doanh nghiệp phát hành trái phiếu; sửa đổi 4 Thông tư về phòng cháy, chữa cháy; sửa đổi mã số các hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành giáo dục nghề nghiệp... là những chính sách mới có hiệu lực từ tháng 12/2024

Thủ tướng: Phấn đấu tăng trưởng GDP khoảng 8% năm 2025

Thủ tướng: Phấn đấu tăng trưởng GDP khoảng 8% năm 2025

Tin tức

Tại Hội nghị toàn quốc được tổ chức sáng ngày 1/12, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã báo cáo những nội dung chủ yếu về tình hình kinh tế - xã hội (KTXH) năm 2024, giải pháp tăng tốc phát triển KTXH năm 2025.

Giá cà phê trải qua tuần tăng sốc

Giá cà phê trải qua tuần tăng sốc

Tin tức

Khép lại tuần giao dịch vừa qua, sắc xanh áp đảo trên bảng giá nhóm nguyên liệu công nghiệp, trong đó nổi bật nhất là hai mặt hàng cà phê.

Cấm sử dụng thuốc lá điện tử từ năm 2025

Cấm sử dụng thuốc lá điện tử từ năm 2025

Tin tức

Tại phiên bế mạc Kỳ họp thứ 8 chiều 30/11, Quốc hội thống nhất cấm sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, chứa chấp, vận chuyển, sử dụng thuốc lá điện tử, các loại khí, chất gây nghiện từ năm 2025.

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Chứng khoán

Tỷ giá

Ngoại tệ Mua Bán
Tiền mặt Chuyển khoản
Cập nhật: