Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Covid-19 do châu Âu sản xuất

Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 đối với vắc xin Spikevax - tên khác là vaccine Moderna.

Bộ Y tế vừa có quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Cụ thể, tên vaccine: Spikevax (Tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna). Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa 100mcg mRNA (được nhúng trong các lipid nanoparticle SM-102). Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm bắp. Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ đa liều; mỗi lọ đa liều chứa 10 liều 0,5ml.

Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha; Recipharm Monts - Pháp. Cơ sở sản xuất vaccine Spikevax khác có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP. Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine: Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Moderna
Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Covid-19 Moderna

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vắc xin Spikevax theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Yêu cầu Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng; Hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tại Điểm a Khoản này tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Spikevax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Spikevax được quy định tại Quyết định số 1464/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng COVID-19 và Quyết định số 1467/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch tiêm vắc xin phòng COVID-19 giai đoạn 2021 - 2022.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Spikevax trước khi đưa ra sử dụng.

Như vậy, đến nay đã có 5 loại vaccine được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 gồm: Vaccine Astra Zeneca; Vaccine Sputnick; Vaccine Pfirez; Vaccine Vero Cell và Vaccine Spikevax (Tên khác là: Covid-19 Vaccine Moderna)
https://sohuutritue.net.vn/bo-y-te-phe-duyet-co-dieu-kien-vaccine-covid-19-do-chau-au-san-xuat-d225944.html

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

TP HCM: Mở cửa xuyên Tết phục vụ nhu cầu mua sắm của người dân

TP HCM: Mở cửa xuyên Tết phục vụ nhu cầu mua sắm của người dân

Tin tức

Hiện nay, thị trường đã vào cao điểm 2 tuần trước Tết, các hệ thống siêu thị, cửa hàng tiện lợi trên địa bàn TP HCM đã tăng cường nhân lực, công suất phục vụ, không để xảy ra tình trạng trống kệ hàng hoặc ùn ứ khách hàng khi mua sắm. Các hệ thống siêu thị, cửa hàng… đã có kế hoạch mở cửa gần như xuyên Tết, chỉ nghỉ mùng 1. Riêng Family Mart, GS25, Kingfood Mart... mở cửa xuyên Tết.

Đề xuất phạt đến 40 triệu đồng với cá nhân vi phạm quy định về thoát nạn trong phòng cháy và chữa cháy

Đề xuất phạt đến 40 triệu đồng với cá nhân vi phạm quy định về thoát nạn trong phòng cháy và chữa cháy

Tin tức

Bộ Công an đề xuất phạt tiền từ 30-40 triệu đồng đối với hành vi không có đủ lối thoát nạn, đường thoát nạn trong phòng cháy và chữa cháy theo quy định.

Giá kim loại quý đồng loạt tăng mạnh

Giá kim loại quý đồng loạt tăng mạnh

Tin tức

Đóng cửa, giá bạc tăng 4,15% lên mức 31,3 USD/oz và giá bạch kim tăng hơn 5% lên 996,1 USD/oz.

Cục Đường bộ dự kiến kiến nghị chuyển nhiệm vụ sát hạch, cấp bằng lái xe sang Bộ Công an

Cục Đường bộ dự kiến kiến nghị chuyển nhiệm vụ sát hạch, cấp bằng lái xe sang Bộ Công an

Tin tức

Cục Đường bộ Việt Nam (Bộ GTVT) vừa có văn bản thống nhất chuyển nhiệm vụ quản lý, sát hạch, cấp giấy phép lái xe cơ giới đường bộ sang Bộ Công an.

Thông tin giao dịch thương mại điện tử sẽ bị thu thuế 10% là giả mạo

Thông tin giao dịch thương mại điện tử sẽ bị thu thuế 10% là giả mạo

Tin tức

Thông tin về giao dịch thương mại điện tử sẽ bị thu thuế 10% lan truyền trên mạng xã hội là giả mạo.

Thưởng Tết Nguyên đán Ất Tỵ năm 2025: Mức bình quân là 7,72 triệu đồng/người, cao nhất gần 2 tỷ đồng

Thưởng Tết Nguyên đán Ất Tỵ năm 2025: Mức bình quân là 7,72 triệu đồng/người, cao nhất gần 2 tỷ đồng

Tin tức

Thưởng Tết Nguyên đán Ất Tỵ năm 2025, mức thưởng bình quân là 7,72 triệu đồng/người, tăng 13% so với thưởng Tết Nguyên đán Giáp Thìn năm 2024 (6,85 triệu đồng/người). Mức cao nhất là 1,908 tỷ đồng thuộc về vị trí quản lý cấp cao tại doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài thuộc lĩnh vực điện tử, công nghệ thông tin.

Sở Y tế HCM 'chỉ mặt' loạt sai phạm tại Phòng khám Thẩm mỹ Rita, Skinbee, Klanis Platinum...

Sở Y tế HCM 'chỉ mặt' loạt sai phạm tại Phòng khám Thẩm mỹ Rita, Skinbee, Klanis Platinum...

Tin tức

Mới đây, Thanh tra Sở Y tế TP HCM cho biết đã ban hành nhiều quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực khám chữa bệnh, kinh doanh dược - mỹ phẩm. Trong đó loạt sai phạm tại Phòng khám Thẩm mỹ Rita, Skinbee, Klanis Platinum... được nêu rõ.

Tổ chức Y tế thế giới thông tin về bệnh do virus gây viêm phổi ở Trung Quốc

Tổ chức Y tế thế giới thông tin về bệnh do virus gây viêm phổi ở Trung Quốc

Tin tức

Theo Tổ chức Y tế thế giới, tỷ lệ mắc các hội chứng cúm hoặc nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính ở một số quốc gia ở Bắc bán cầu đã tăng lên trong những tuần gần đây và vượt qua mức cơ sở theo mùa thông thường.

WB phát hành trái phiếu phát triển bền vững trị giá hơn 1 tỷ USD cho năm 2025

WB phát hành trái phiếu phát triển bền vững trị giá hơn 1 tỷ USD cho năm 2025

Tin tức

Mới đây, Ngân hàng Thế giới (World Bank-WB) đã khởi động chương trình huy động vốn cho năm 2025 bằng việc phát hành trái phiếu phát triển bền vững trị giá 1,75 tỷ đô la Úc (AUD), tương đương khoảng 1,08 USD, kỳ hạn 5 năm, sẽ đáo hạn vào ngày 10/01/2030.

Việt Nam đón 17,6 triệu lượt khách quốc tế trong năm 2024

Việt Nam đón 17,6 triệu lượt khách quốc tế trong năm 2024

Tin tức

Chiều 6/1, Cục Du lịch quốc gia Việt Nam chính thức công bố dữ liệu đón khách năm 2024 cũng như mục tiêu cho năm 2025.

Sửa đổi, bổ sung quy định về mức hưởng Bảo hiểm y tế, nhiều đối tượng được hưởng 100% chi phí

Sửa đổi, bổ sung quy định về mức hưởng Bảo hiểm y tế, nhiều đối tượng được hưởng 100% chi phí

Tin tức

Ngày 6/1, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị toàn quốc triển khai Nghị định số 02/2025/NĐ-CP ngày 1/1/2025 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều quy định chi tiết và hướng dẫn biện pháp thi hành Luật Bảo hiểm y tế.

Nhiều chặng đã 'cháy vé' hạng phổ thông, Cục Hàng không yêu cầu tăng chuyến cho Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025

Nhiều chặng đã 'cháy vé' hạng phổ thông, Cục Hàng không yêu cầu tăng chuyến cho Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025

Tin tức

Cục Hàng không Việt Nam cho biết sẽ tiếp tục yêu cầu các hãng hàng không nghiên cứu bổ sung chuyến bay đối với các đường bay đã đầy chỗ từ TP HCM đi các tỉnh miền Bắc, miền Trung vào các ngày cận Tết trên cơ sở phù hợp với năng lực khai thác, hạ tầng cảng hàng không và đảm bảo an toàn, an ninh.

Khởi tố nhóm đối tượng người Trung Quốc làm việc tại phòng khám Bách Giai do sản xuất thuốc giả

Khởi tố nhóm đối tượng người Trung Quốc làm việc tại phòng khám Bách Giai do sản xuất thuốc giả

Tin tức

Kiểm tra Phòng khám Bách Giai trên đường Giải Phóng (quận Hoàng Mai, Hà Nội), cơ quan chức năng phát hiện hàng nghìn lọ thuốc giả gắn mác công ty cổ phần dược phẩm Việt Nam.

Bộ Y tế thông tin virus gây viêm phổi trên người tại Trung Quốc

Bộ Y tế thông tin virus gây viêm phổi trên người tại Trung Quốc

Tin tức

Hiện tại, tổ chức WHO chưa có thông tin chính thức về tình hình dịch bệnh tại Trung Quốc, đồng thời chưa xác minh được độ tin cậy và tính chính thống của thông tin trên các kênh truyền thông báo chí và mạng xã hội về virus gây dịch bệnh này.

Phát hiện có côn trùng và phân của động vật trong khu sản xuất cơ sở bánh cốm Nguyên Ninh

Phát hiện có côn trùng và phân của động vật trong khu sản xuất cơ sở bánh cốm Nguyên Ninh

Tin tức

Ngày 2/1, Đoàn Liên ngành về an toàn thực phẩm số 1 của TP Hà Nội đã tiến hành kiểm tra cơ sở sản xuất bánh cốm gia truyền Nguyên Ninh (số 11 phố Hàng Than, quận Ba Đình). Trong khu vực sản xuất Đoàn kiểm tra cũng phát hiện có côn trùng và phân của động vật.

Cao tốc Diễn Châu-Bãi Vọt chính thức thu phí từ 5/1/2025

Cao tốc Diễn Châu-Bãi Vọt chính thức thu phí từ 5/1/2025

Tin tức

Kể từ 0h ngày 5/1/2025, dự án cao tốc Diễn Châu - Bãi Vọt sẽ chính thức thu phí để hoàn vốn đầu tư theo quy định của Hợp đồng BOT đã ký với Bộ Giao thông vận tải.

Những lỗi vi phạm giao thông thường gặp và mức phạt mới áp dụng từ 1/1/2025

Những lỗi vi phạm giao thông thường gặp và mức phạt mới áp dụng từ 1/1/2025

Tin tức

Chính phủ ban hành Nghị định 168/2024/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về trật tự, an toàn giao thông trong lĩnh vực giao thông đường bộ; trừ điểm, phục hồi điểm giấy phép lái xe, có hiệu lực từ 1/1/2025.

Cấm thuốc lá điện tử, 'bóng cười' từ hôm nay 1/1/2025

Cấm thuốc lá điện tử, "bóng cười" từ hôm nay 1/1/2025

Tin tức

Từ năm 2025, việc sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc lá điện tử chính thức bị cấm tại Việt Nam. Quyết định này không chỉ bảo vệ sức khỏe cho cộng đồng mà còn đảm bảo trật tự, an toàn xã hội.

Ecopark Countdown 2025: Hơn 50 nghìn người mãn nhãn, vỡ òa cảm xúc

Ecopark Countdown 2025: Hơn 50 nghìn người mãn nhãn, vỡ òa cảm xúc

Tin tức

Trong không gian rộng mở, khoáng đạt, hơn 50 nghìn cư dân, du khách đến với sự kiện E-ConcErt Ecopark Countdown 2025 đã có một buổi tối thư giãn, phiêu trong tiếng hát của các giọng ca Tuấn Hưng, Phượng Vũ, Hoàng Tôn, Vicky Nhung… để rồi mãn nhãn, vỡ òa cảm xúc với màn pháo hoa nghệ thuật đón chào giờ phút đầu tiên của năm mới.

Dự báo thời tiết cả nước dịp Tết Dương lịch 2025

Dự báo thời tiết cả nước dịp Tết Dương lịch 2025

Tin tức

Trung tâm dự báo khí tượng thủy văn quốc gia dự báo thời tiết cả nước dịp Tết Dương lịch 2025.

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Chứng khoán

Tỷ giá

Ngoại tệ Mua Bán
Tiền mặt Chuyển khoản
Cập nhật: