Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Abdala

System
14:09 18/09/2021

Với quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 cho vaccine Adbala, tính đến thời điểm này, Bộ Y tế đã cấp phép sử dụng tại Việt Nam tổng cộng 8 loại vaccine phòng COVID-19.

Ngày 17/9, Bộ Y tế đã có quyết định số 4471/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Vaccine Abdala được phê duyệt theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Theo quyết định này, vaccine COVID-19 Abdala sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) – Cuba.

Vaccine COVID-19 Abdala.
Vaccine COVID-19 Abdala.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vaccine và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.

Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của vi rút SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng. Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Trong khi đó, Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Abdala được quy định. Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Trước Abdala, Bộ Y tế đã cấp phép sử dụng tại Việt Nam 7 loại vaccine phòng COVID-19, gồm: AstraZeneca, Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V), Vero Cell của Sinopharm, Comirnaty của Pfizer/BioNTech, Spikevax (còn gọi là Moderna), Janssen vàHayat-Vax. Tất cả các vaccine được cấp phép và đưa về Việt Nam sử dụng đều bảo đảm an toàn và hiệu quả.

Theo thống kê của Bộ Y tế, trong ngày 16/9 có 630.323 liều vaccine phòng COVID-19 được tiêm. Như vậy, tổng số liều vaccine đã được tiêm là 33.006.632 liều, trong đó tiêm 1 mũi là 26.821.906 liều, tiêm mũi 2 là 6.184.726 liều.

https://doanhnghiepvn.vn/cong-nghe/bo-y-te-phe-duyet-co-dieu-kien-vaccine-covid-19-abdala/20210918090335333

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Gây thất thoát hơn 803 tỷ đồng, Cựu Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến bị tuyên phạt 6 năm tù

Gây thất thoát hơn 803 tỷ đồng, Cựu Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến bị tuyên phạt 6 năm tù

Tin tức

TAND TP. Hà Nội vừa tuyên phạt cựu Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thị Kim Tiến 6 năm tù về tội vi phạm quản lý tài sản Nhà nước. Sai phạm của bà Tiến và 9 đồng phạm đã gây thất thoát, lãng phí hơn 803,7 tỷ đồng tại dự án Bệnh viện Bạch Mai và Việt Đức cơ sở 2.

TP HCM thí điểm phần mềm quản lý sử dụng tạm lòng đường, vỉa hè

TP HCM thí điểm phần mềm quản lý sử dụng tạm lòng đường, vỉa hè

Tin tức

TP HCM thí điểm phần mềm quản lý, cấp phép và thu phí sử dụng tạm thời lòng đường, vỉa hè trong 18 tháng nhằm số hóa thủ tục.

Hiện tượng vòm nhiệt đẩy nhiệt độ châu Âu lên cao kỷ lục

Hiện tượng vòm nhiệt đẩy nhiệt độ châu Âu lên cao kỷ lục

Tin tức

Hiện tượng "Vòm nhiệt" bao trùm nhiều nước châu Âu, đẩy nhiệt độ tháng 5 lên mức cao kỷ lục tại nhiều nơi và buộc giới chức các nước liên tiếp phát đi cảnh báo về sức khỏe cộng đồng. Vòm nhiệt (heat dome) là hiện tượng khí tượng xảy ra khi một vùng áp suất cao trong khí quyển bao trùm một khu vực rộng lớn và duy trì cố định từ vài ngày đến vài tuần.

Bộ Công Thương lên tiếng trước lo ngại của người dân khi xăng E10 thay thế RON95

Bộ Công Thương lên tiếng trước lo ngại của người dân khi xăng E10 thay thế RON95

Tin tức

Còn khoảng 10 ngày trước khi xăng sinh học E10 được triển khai trên phạm vi toàn quốc thay thế xăng RON95, Bộ Công Thương vừa có văn bản đề nghị các địa phương tăng cường công tác truyền thông nhằm định hướng dư luận và phổ biến thông tin chính xác về loại nhiên liệu này.

Việt Nam vào TOP 10 quốc gia sản xuất thép lớn nhất thế giới

Việt Nam vào TOP 10 quốc gia sản xuất thép lớn nhất thế giới

Tin tức

Hiệp hội Thép thế giới (Worlsteel) vừa công bố danh sách các quốc gia sản xuất thép thô lớn nhất và Việt Nam lần đầu tiên lọt TOP 10 quốc gia sản xuất thép thô lớn nhất thế giới.

Điện Máy Xanh được chấp thuận chào bán hơn 179,5 triệu cổ phiếu, P/E 2026 chỉ xấp xỉ 10 lần

Điện Máy Xanh được chấp thuận chào bán hơn 179,5 triệu cổ phiếu, P/E 2026 chỉ xấp xỉ 10 lần

Tin tức

CTCP Đầu tư Điện Máy Xanh (DMX) vừa chính thức nhận được Giấy chứng nhận chào bán từ Ủy ban Chứng khoán Nhà nước (UBCKNN). Theo đó, DMX sẽ chào bán hơn 179,5 triệu cổ phiếu phổ thông ra công chúng với mức giá chào bán là 80.000 đồng/cổ phiếu, P/E 2026 chỉ xấp xỉ 10 lần.

Công an công bố 39 loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả, tìm người mua để điều tra

Công an công bố 39 loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả, tìm người mua để điều tra

Tin tức

Lực lượng chức năng đã thu giữ 54 lô hàng thuộc 39 loại sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe được xác định là hàng giả. Công an tỉnh Phú Thọ đề nghị người từng mua, sử dụng 54 lô thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả khẩn trương cung cấp thông tin, giao nộp sản phẩm trước 29/5.

Thu hồi khẩn cấp lô Sữa rửa mặt Nhật Việt Cosmetics

Thu hồi khẩn cấp lô Sữa rửa mặt Nhật Việt Cosmetics

Tin tức

Lô sản phẩm Sữa rửa mặt dưỡng da Nhật Việt Cosmetics trà xanh tinh chất serum, tuýp 100 ml bị thu hồi, đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu pH.

Dữ liệu đăng kiểm được dùng thay cho 4 loại giấy tờ hành chính

Dữ liệu đăng kiểm được dùng thay cho 4 loại giấy tờ hành chính

Tin tức

Bộ Xây dựng vừa ban hành Quyết định số 744/QĐ-BXD về công bố dữ liệu và hướng dẫn kết nối, khai thác, sử dụng dữ liệu đăng kiểm phương tiện giao thông để thay thế giấy tờ trong giải quyết thủ tục hành chính.

Từ 1/1/2027, phụ nữ sinh đủ 2 con trước 35 tuổi được hỗ trợ tối thiểu 2 triệu đồng

Từ 1/1/2027, phụ nữ sinh đủ 2 con trước 35 tuổi được hỗ trợ tối thiểu 2 triệu đồng

Tin tức

Nghị định số 168/2026/NĐ-CP quy định từ ngày 1/1/2027, phụ nữ sinh đủ 2 con trước 35 tuổi được hỗ trợ tối thiểu 2 triệu đồng.

Nhiều người đọc

Lý do hóa đơn tiền điện tăng cao mùa nóng và cách kiểm soát

Lý do hóa đơn tiền điện tăng cao mùa nóng và cách kiểm soát

Tin tức

Hiểu rõ nguyên nhân khiến tiền điện tăng vọt trong mùa nắng nóng sẽ giúp các gia đình chủ động điều chỉnh thói quen sử dụng thiết bị điện hợp lý hơn.

WHO: 87% thanh thiếu niên Việt Nam thiếu vận động thể chất, nguy cơ bệnh tật xuất hiện sớm

WHO: 87% thanh thiếu niên Việt Nam thiếu vận động thể chất, nguy cơ bệnh tật xuất hiện sớm

Tin tức

Theo WHO, có tới 87% thanh thiếu niên Việt Nam chưa đạt mức hoạt động thể chất được khuyến nghị, trong đó gồm 91% trẻ em gái và 82% trẻ em trai. Thiếu vận động thể chất cũng là một trong những nguyên nhân chính góp phần làm gia tăng gánh nặng các bệnh không lây nhiễm tại Việt Nam.

Chính thức: Tăng lương cơ sở lên 2.530.000 đồng/tháng từ 01/7/2026

Chính thức: Tăng lương cơ sở lên 2.530.000 đồng/tháng từ 01/7/2026

Tin tức

Chính phủ ban hành Nghị định số 161/2026/NĐ-CP ngày 15/5/2026 quy định mức lương cơ sở và chế độ tiền thưởng đối với cán bộ, công chức, viên chức và lực lượng vũ trang. Theo đó, mức lương cơ sở sẽ tăng lên 2.530.000 đồng/tháng kể từ ngày 01/7/2026.

Thu hồi, tiêu hủy 511 sản phẩm mỹ phẩm

Thu hồi, tiêu hủy 511 sản phẩm mỹ phẩm

Tin tức

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi, tiêu hủy 511 mỹ phẩm do Công ty TNHH mỹ phẩm Việt Hương sản xuất vì không áp dụng tiêu chuẩn CGMP-ASEAN theo quy định.

Chủ nhà trọ thu tiền điện vượt giá quy định có thể bị phạt đến 30 triệu đồng

Chủ nhà trọ thu tiền điện vượt giá quy định có thể bị phạt đến 30 triệu đồng

Tin tức

Từ ngày 25/5, chủ nhà trọ thu tiền điện cao hơn mức giá bán lẻ điện sinh hoạt do Nhà nước quy định có thể bị xử phạt từ 20-30 triệu đồng theo quy định mới của Chính phủ.

Thu hồi lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% không đạt chất lượng vi phạm mức độ 3

Thu hồi lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% không đạt chất lượng vi phạm mức độ 3

Tin tức

Sản phẩm bị thu hồi là Dung dịch nhỏ mắt Natri Clorid 0,9%, số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025, hạn dùng đến 14/1/2028 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.

Khám phá các dòng khoáng tại Forest  O nsen - Tổ hợp onsen trị liệu cách bến Bạch Đằng 30 phút lái xe

Khám phá các dòng khoáng tại Forest O nsen - Tổ hợp onsen trị liệu cách bến Bạch Đằng 30 phút lái xe

Tin tức

Onsen Clubhouse là tổ hợp khoáng nóng trị liệu thuộc Forest Onsen, quy mô 1.800m² với 20 bể và chum ngâm khoáng cùng hệ thống spa, phòng xông trị liệu đa dạng. Tổ hợp được đầu tư công nghệ khoáng hóa hiện đại, sử dụng nguồn khoáng nhập khẩu trực tiếp từ Nhật Bản nhằm tái hiện trải nghiệm onsen chuẩn Nhật giữa nhịp sống đô thị hằng ngày của cư dân.

Tiêu thụ điện toàn quốc vượt mốc 1,1 tỷ kWh

Tiêu thụ điện toàn quốc vượt mốc 1,1 tỷ kWh

Tin tức

Theo thông tin từ Công ty TNHH MTV Vận hành hệ thống điện và thị trường điện quốc gia - NSMO (Bộ Công Thương), ngày 13/5 đã xác lập kỷ lục vận hành mới của năm 2026 khi ghi nhận mức tiêu thụ điện vượt 1,1 tỷ kWh.

Hà Nội dự kiến cho thuê vỉa hè 45.000 đồng/m2 mỗi tháng để kinh doanh

Hà Nội dự kiến cho thuê vỉa hè 45.000 đồng/m2 mỗi tháng để kinh doanh

Tin tức

Mức phí thuê vỉa hè cao nhất là 45.000 đồng/m2/tháng, áp dụng tại các tuyến phố thuộc 4 quận nội thành cũ gồm Hoàn Kiếm, Ba Đình, Hai Bà Trưng, Đống Đa cùng các tuyến phố văn hóa ẩm thực và chợ đêm.

Từ ngày 15/5/2026, sử dụng thuốc lá điện tử có thể bị phạt đến 5 triệu đồng

Từ ngày 15/5/2026, sử dụng thuốc lá điện tử có thể bị phạt đến 5 triệu đồng

Tin tức

Từ ngày 15/5/2026, nhiều hành vi vi phạm liên quan đến thuốc lá, thuốc lá điện tử và thuốc lá nung nóng sẽ bị xử phạt nặng theo Nghị định 90/2026, với mức phạt cao nhất lên đến 40 triệu đồng.

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Nhiều người đọc

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Chứng khoán

Tỷ giá

Ngoại tệ Mua Bán
Tiền mặt Chuyển khoản
Cập nhật: