Cục An toàn thực phẩm thông tin về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm không có nguồn gốc xuất xứ, ghi nhãn là thực phẩm bảo vệ sức khỏe có tên: Poria super model có chứa chất cấm Sibutramine (hàm lượng Sibutramine: 16,3 mg/viên).

Cụ thể, thực phẩm bảo vệ sức khỏe Poria super model (LOT: 062021, EXP: 062024); số ĐKSP: 4354/2019/ĐKSP; quy cách: hộp 500mg x 30 viên; sản xuất tại: American Biologic & Technology (HK) Limited, địa chỉ: 903 Dannies, HSE 20 Luard, Wanchai HK.

Đơn vị nhập khẩu, phân phối, chịu trách nhiệm sản phẩm: Công ty cổ phần EU YB, địa chỉ: tổ 13, thị trấn Yên Bình, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái. Nơi lấy mẫu và chất cấm phát hiện là tại một nhà thuốc ở xã Hạ Long, huyện Vân Đồn, tỉnh Quảng Ninh.

Qua tra soát dữ liệu đăng ký bản công bố sản phẩm tại Cục An toàn thực phẩm, cục khẳng định không cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm/giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cho sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Poria super model của Công ty cổ phần EU YB, địa chỉ: tổ 13, thị trấn Yên Bình, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái.

Hình ảnh sản phẩm Poria super model có chứa chất cấm Sibutramine - Ảnh: VFA
Hình ảnh sản phẩm Poria super model có chứa chất cấm Sibutramine. Ảnh: VFA

Để an toàn sức khỏe cho người sử dụng, trong thời gian các cơ quan chức năng đang xử lý vụ việc, Cục An toàn thực phẩm cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm có các thông tin như nêu trên, trường hợp phát hiện sản phẩm này lưu hành trên thị trường đề nghị thông báo cho cơ quan chức năng để xử lý theo quy định của pháp luật.

Trước đó, ngày 7/10, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo thu hồi mỹ phẩm kém chất lượng với lô sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml.

Lô sản phẩm bị thu hồi có số lô 0302; ngày sản xuất 23/2/22; hạn dùng 24/2/25. Trên nhãn lô này ghi thông tin cơ sở sản xuất và chịu trách nhiệm: Công ty TNHH MTV SX TM DV Cẩm Tú Darling, địa chỉ tại phường phường An Lạc, quận Bình Tân, TP HCM; Công ty TNHH SX TM PT Hân Thịnh, địa chỉ ở quận 12, TP HCM có trách nhiệm phân phối.

Loại mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Vĩnh Phúc lấy mẫu tại một siêu thị lớn để kiểm tra chất lượng.

Kết quả, mẫu thử có chứa chất màu Pigment orange 5 - là chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Đây cũng là lý do lô sản phẩm này bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc.

Thu hồi sơn móng tay Darling Tone đỏ cam chứa chất cấm
Thu hồi sơn móng tay Darling Tone đỏ cam chứa chất cấm. Ảnh minh họa

Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml; trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.

Các Sở cũng phải kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty Cẩm Tú Darling, Công ty Hân Thịnh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định...

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra các Công ty Cẩm Tú Darling, Công ty Hân Thịnh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có việc sử dụng nguyên liệu Pigment orange 5 trong sản xuất mỹ phẩm; giám sát các công ty thực hiện thu hồi toàn bộ số mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng đã ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser.

Theo báo cáo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 226L/KN-22 ngày 05/9/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g (số lô: 02062202; ngày sản xuất: 02/06/2022; HSD: 02/6/2025; trên nhãn ghi thông tin: "Số CB: 002359/17/CBMP-HCM; Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách, 25 đường 4C, Khu phố 4, P. An Lạc A, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh; SX tại: 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh").Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Thu hồi toàn quốc lô kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser
Thu hồi toàn quốc lô kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser.

Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2022.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Tp. Hồ Chí, kiểm tra Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách và Chi nhánh Công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh lấy mẫu tại Shop Tân Giai Phát (ĐC: số 54 Hùng Vương, P. 4, Tp. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.

Tác hại của chất Sibutramine

Sibutramine có thể ảnh hưởng tới sức khỏe như gây chóng mặt, đau đầu, dị ứng, làm tăng các nguy cơ tim mạch.

Sibutramine nguy hiểm đối với những người có tiền sử bệnh tim mạch hay huyết áp. Chất này làm gia tăng trung bình huyết áp tâm thu và tâm trương khoảng 1-3 mmHg. Đồng thời, Sibutramine cũng làm tăng nhịp tim khoảng 4-5 nhịp mỗi phút, có thể gây rối loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim và nguy hiểm hơn là có thể gây ngừng tim, đột quỵ.

Ngoài ra, Sibutramine cũng tác động lên hệ thần kinh, với các triệu chứng: mất ngủ (10,7%), chóng mặt (7,0%), lo lắng (4,5%), trầm cảm (4,3%), kích thích thần kinh trung ương (1,5%), mất khả năng cảm xúc (1,3%), hội chứng Gilles de la Tourette, mất trí nhớ ngắn hạn, rối loạn ngôn ngữ…

Tại Việt Nam, ngày 8/6/2010, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn về việc ngưng cấp phép nhập khẩu nguyên liệu Sibutramine.

Năm 2011, Cục Quản lý dược cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất sibutramine do có tác dụng không mong muốn. Cục cũng đã rút số đăng ký của tất cả thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine.