Theo Cục Quản lý dược, ngày 15/3, trên trang thông tin điện tử của Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania).

Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

Bộ Y tế gia hạn thêm hơn 700 thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế. Ảnh minh họa

Tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành 15 loại thuốc tại Việt Nam. Ảnh minh họa

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất.

Đồng thời, các đơn vị bảo quản thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng theo đúng quy định hiện hành về bảo quản thuốc trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin cho đến khi có thông báo mới của Cục Quản lý Dược.

Danh sách 15 loại thuốc Việt Nam tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất. Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế)
Danh sách 15 loại thuốc Việt Nam tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất. Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế)

Cần biết rằng, thuốc giả khiến người dùng "tiền mất tật mang", không có hiệu quả trong điều trị, người bệnh có thể lỡ thời gian vàng hoặc bệnh nặng hơn do thuốc giả có tác dụng phụ.

Thời gian qua, Cục Quản lý Dược nhiều lần cảnh báo tình trạng thuốc giả, thuốc kém chất lượng. Mới đây, Cục thông báo 5 loại thuốc giả mạo hồ sơ, thu hồi nhiều loại thuốc kháng sinh, giảm đau giả, kém chất lượng...