Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3a của vaccine Nano Covax có nhiều triển vọng

Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế tiếp tục thẩm định kết quả lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3a vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax của Công ty Nanogen.

Tại cuộc họp, nhóm nghiên cứu đã báo cáo tiến độ giai đoạn thử nghiệm, kết quả về tính an toàn và tính sinh miễn dịch giai đoạn 3a. Theo báo cáo, giai đoạn 3a thử nghiệm trên 1.004 tình nguyện viên ở Hà Nội và Long An. Đây là nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược với tỷ lệ 6:1 (6 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược).

Việc chọn mẫu tham gia pha 3a đảm bảo cân bằng về giới, đa dạng nhóm tuổi, trong đó trẻ nhất là 18 tuổi, người cao tuổi nhất là 81. Nhóm 18-45 tuổi chiếm 60%, 46-60 tuổi chiếm 22%, hơn 17% còn lại là nhóm trên 60 tuổi. Đáng lưu ý, nghiên cứu cũng cho phép các tình nguyện viên có tiền sử dị ứng, bệnh tim mạn tính, đái tháo đường, tăng huyết áp, từng mắc ung thư, người béo phì… tham gia, với tổng 162 người.

Tuy nhiên, chỉ có 988 người tiêm đủ 2 mũi. Trong đó, 925 người có đủ dữ liệu đánh giá ở thời điểm ngày thứ 42.

Được biết, về kết quả, vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn. Cụ thể, kết quả thu thập từ 856 người tiêm mũi 1 và 824 người tiêm mũi 2 cho thấy, 1 trường hợp đau nặng tại chỗ tiêm (chiếm 0,1%). Tỷ lệ đau nhẹ sau tiêm mũi 1 và mũi 2 lần lượt là 38,7% và 44,7%. Tỷ lệ này ở giả dược dao động 37-42%.

Hai trường hợp ngứa trung bình sau tiêm mũi 2. Tỷ lệ ngứa mức độ nhẹ khi tiêm mũi 1 là 46 trường hợp (5,4%), mũi 2 là 83 trường hợp (10,1%). Mức độ ngứa nhẹ ở nhóm tiêm giả dược dao động trong khoảng 3,6-5,5%. Một trường hợp bị sưng cục cứng nặng sau tiêm mũi 2, hai trường hợp nổi cục cứng mức độ trung bình. 19 trường hợp (chiếm 2.2%) sau tiêm mũi 1 và 9 trường hợp (1,1%) sau tiêm mũi 2 bị nổi cục nhẹ, tỷ lệ này ở nhóm giả dược 2,1%.

Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3a của vaccine Nano Covax có nhiều triển vọng
Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3a của vaccine Nano Covax có nhiều triển vọng

Tỷ lệ buồn nôn mức độ nhẹ sau tiêm 2 mũi Nano Covax là 1,8%, mức độ nặng là 0,1%; tỷ lệ đau cơ mức nhẹ sau tiêm 2 mũi vaccine dao động 6,3-11,4%, tỷ lệ ở nhóm giả dược là 4,1-13%; đau cơ mức độ nặng dao động 0,4-0,6%. Khoảng 12-14% tình nguyện viên bị đau đầu mức độ nhẹ sau tiêm vaccine; mức độ nặng chiếm 0,8-1,1%. Ở nhóm giả dược, tỷ lệ đau đầu nhẹ là 13,8-15,9% và 0,7% đau trung bình.

Về tỷ lệ đau khớp, 6-6,8% nhóm tiêm vaccine bị đau khớp nhẹ, tỷ lệ này ở nhóm giả dược là 3,4-9,4%. Mức độ đau khớp trung bình sau tiêm vaccine dao động 0,2-0,5%. Khoảng 20-25% tình nguyện viên bị mệt mỏi mức độ nhẹ sau tiêm vaccine, tỷ lệ này ở nhóm giả dược là 23-29%; mệt mỏi mức độ trung bình khá thấp, dao động 1,2-1,9% so với 0,7-2,9% ở nhóm giả dược.

Cũng theo báo cáo, có 29 trường hợp bị tiêu chảy mức độ nhẹ sau tiêm vaccine mũi 1 và 27 trường hợp sau tiêm mũi 2, chiếm tỷ lệ lần lượt là 3,4% và 3,3%. Hai trường hợp bị tiêu chảy mức độ trung bình. Tỷ lệ bị sốt sau tiêm vaccine khá thấp, dao động 2,3-3,7% bị sốt nhẹ, 0,2% sốt trung bình, 0,1% sốt nặng. Ở nhóm giả dược, nhóm sốt nhẹ dao động 1,4-4,8%.

Theo Zing.vn thông tin thêm, ngoài ra có 14 trường hợp gặp biến cố bất lợi trong quá trình tham gia thử nghiệm. Tuy nhiên, 11 trường hợp không liên quan vaccine. Trong số 3 trường hợp, một ca chưa kết luận được mức độ liên quan do bị phổi tắc nghẽn mạn tính; 2 trường hợp bị phản vệ độ 2, sau xử trí đều đã hồi phục hoàn toàn.

Đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3a cho thấy vaccine Nano Covax có tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh lên tới 99,2% ở ngày thứ 42. Kết quả đánh giá hiệu giá kháng thể trung hòa virus bằng phương pháp PRNT50 của những người đã tiêm vaccine Nano Covax cho thấy ở thời điểm ngày thứ 42 sau tiêm mũi 1 và là ngày 14 sau tiêm mũi 2, tỷ lệ có khả năng trung hòa virus sống là 96,5%.

Trung bình nhân hiệu giá kháng thể PRNT50 với chủng Vũ Hán là 63,5 trong khi ở nhóm giả dược là 5. PRT50 được coi là “tiêu chuẩn vàng” để phát hiện và đo lường các kháng thể có khả năng vô hiệu hóa virus hay không. Trong phòng thí nghiệm, máu của người tiêm vaccine sẽ được pha loãng, trộn chung với virus sống để đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine.

Gộp chung giai đoạn 2 và 3a, nhóm nghiên cứu kết luận trung bình nhân nồng độ kháng thể Anti-S-IgG đạt 57.56 U/ml, tăng gấp 218.93 lần sau 42 ngày tiêm vaccine. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt 99.2%. Do đó, nhóm nghiên cứu kết luận vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch, từ đó, kiến nghị tiếp tục thực hiện nghiên cứu pha 3b trên 12.000 tình nguyện viên đảm bảo an toàn, đúng tiến độ và đề xuất các cơ quan chuyên môn xem xét cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vaccine Nano Covax.

https://thuonghieuvaphapluat.vn/ket-qua-thu-nghiem-giai-doan-3a-cua-vaccine-nano-covax-co-nhieu-trien-vong-d46136.html

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

Thủ tướng Phạm Minh Chính chỉ đạo doanh nghiệp nhà nước chấm dứt việc sử dụng nhà, đất vào mục đích không đúng quy định

Thủ tướng Phạm Minh Chính chỉ đạo doanh nghiệp nhà nước chấm dứt việc sử dụng nhà, đất vào mục đích không đúng quy định

Tin tức

Mới đây, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã ký Chỉ thị chỉ đạo tăng cường quản lý, nâng cao hiệu quả sử dụng, xử lý nhà, đất tại doanh nghiệp nhà nước.

Hoãn phiên tòa do bị cáo Trịnh Văn Quyết bệnh nặng ho ra máu, viêm gan, viêm dạ dày và suy thận cấp

Hoãn phiên tòa do bị cáo Trịnh Văn Quyết bệnh nặng ho ra máu, viêm gan, viêm dạ dày và suy thận cấp

Tin tức

Trước phiên xét xử phúc thẩm diễn ra vào ngày 26/12, bị cáo Trịnh Văn Quyết đã có đơn xin hoãn tòa vì tình trạng sức khỏe không tốt. Bị cáo đang trong quá trình điều trị bệnh lao ác tính với các triệu chứng ho ra máu, viêm gan, viêm dạ dày và đang phải điều trị tích cực.

Viện Kiểm sát đề nghị tử hình bà trùm Oanh 'Hà' và 27 'đàn em'

Viện Kiểm sát đề nghị tử hình bà trùm Oanh 'Hà' và 27 'đàn em'

Tin tức

Ngày 26/12, Tòa án nhân dân TP HCM tiếp tục phiên tòa sơ thẩm xét xử bị cáo Vũ Hoàng Oanh cùng 34 đồng phạm trong đường dây mua bán ma túy từ khu vực Tam giác vàng về Thành phố và Hải Phòng tiêu thụ. Bị cáo Vũ Hoàng Oanh cùng 27 đồng phạm trong vụ án bị đề nghị mức án tử hình.

Đề xuất xử phạt người hút thuốc lá điện tử từ 1-2 triệu đồng

Đề xuất xử phạt người hút thuốc lá điện tử từ 1-2 triệu đồng

Tin tức

Bộ Y tế dự kiến đề xuất mức xử phạt vi phạm hành chính với người hút thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng từ 1-2 triệu đồng. Bên cạnh đó sẽ có một số biện pháp bắt buộc như cai nghiện thuốc lá điện tử; nếu công chức, viên chức vi phạm gửi thông báo về cơ quan để cơ quan xử lý.

Bộ Tài chính yêu cầu tăng cường quản lý giá dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ

Bộ Tài chính yêu cầu tăng cường quản lý giá dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ

Tin tức

Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành Chỉ thị số 05/CT-BTC về việc tăng cường công tác quản lý, điều hành và bình ổn giá trong dịp Tết Nguyên đán năm 2025.

 Khám xét khẩn cấp trụ sở Công ty cổ phần Triệu nụ cười lừa đảo bằng 'đồng tiền số QFS'

Khám xét khẩn cấp trụ sở Công ty cổ phần Triệu nụ cười lừa đảo bằng 'đồng tiền số QFS'

Tin tức

Ngày 24/12, Công an TP Hà Nội cho biết, đã khám xét khẩn cấp trụ Công ty cổ phần Triệu nụ cười, nhà ở của Hồ Quốc Thân (SN 1992, ở huyện Con Cuông, tỉnh Nghệ An), là giám đốc có dấu hiệu lừa đảo với thủ đoạn kêu gọi đầu tư vào đồng QFS.

Hà Nội nghiên cứu, khảo sát 900 vỉa hè để cho thuê kinh doanh

Hà Nội nghiên cứu, khảo sát 900 vỉa hè để cho thuê kinh doanh

Tin tức

Sở Xây dựng Hà Nội sẽ tổ chức khảo sát 273 tuyến đường với 468 đoạn và 899 hè phố để tổ chức cho thuê vỉa hè dự kiến từ quý I/2025.

Từ ngày mai 25/12, tài khoản MXH đã xác thực sinh trắc học mới được đăng tải, viết bài, bình luận, livestream

Từ ngày mai 25/12, tài khoản MXH đã xác thực sinh trắc học mới được đăng tải, viết bài, bình luận, livestream

Tin tức

Theo Nghị định 147, chỉ những tài khoản đã được xác thực bằng số điện thoại hoặc định danh cá nhân mới được viết bài, bình luận, livestream và chia sẻ trên mạng xã hội.

'Vịnh Hạ Long bị xem xét loại khỏi danh sách Di sản thế giới' là thông tin không đúng sự thật

'Vịnh Hạ Long bị xem xét loại khỏi danh sách Di sản thế giới' là thông tin không đúng sự thật

Tin tức

Hiện tại, không có di sản nào của Việt Nam nằm trong danh sách 56 di sản thế giới bị đe dọa. Do đó, thông tin về nguy cơ Vịnh Hạ Long bị loại khỏi danh sách Di sản thiên nhiên thế giới là không đúng sự thật.

TP HCM: Mức thưởng Tết Ất Tỵ 2025 cao nhất lên tới 1,9 tỷ đồng/người

TP HCM: Mức thưởng Tết Ất Tỵ 2025 cao nhất lên tới 1,9 tỷ đồng/người

Tin tức

Nội dung trên nằm trong báo cáo lương, thưởng Tết 2025 của Sở Lao động, Thương binh và Xã hội TP HCM sau khi ghi nhận từ 1.570 doanh nghiệp với 310.000 lao động.

Điều chỉnh chủ trương đầu tư dự án sân bay Sa Pa

Điều chỉnh chủ trương đầu tư dự án sân bay Sa Pa

Tin tức

Thủ tướng Chính phủ vừa ký Quyết định số 1621/QĐ - TTg điều chỉnh chủ trương đầu tư Dự án đầu tư xây dựng Cảng hàng không Sapa, tỉnh Lào Cai theo phương thức PPP đã được Thủ tướng phê duyệt tại Quyết định số 1773/QĐ-TTg ngày 21/10/2021.

Bộ Y tế thông tin về tiến độ xây dựng cơ sở 2 Bệnh viện Bạch Mai và Việt Đức

Bộ Y tế thông tin về tiến độ xây dựng cơ sở 2 Bệnh viện Bạch Mai và Việt Đức

Tin tức

Chiều 20/12, tại cuộc gặp mặt báo chí thông tin về các hoạt động của Bộ Y tế trong năm 2024, Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Đức Luận đã thông tin về tiến độ xây dựng cơ sở 2 Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức.

Ngày 26/12, xét xử phúc thẩm bị cáo Trịnh Văn Quyết cùng hai em gái

Ngày 26/12, xét xử phúc thẩm bị cáo Trịnh Văn Quyết cùng hai em gái

Tin tức

Ngày 26/12, TAND Cấp cao tại Hà Nội mở phiên xét xử phúc thẩm xem xét đơn kháng cáo xin giảm nhẹ hình phạt tù và giảm nhẹ trách nhiệm bồi thường dân sự với bị cáo Trịnh Văn Quyết (cựu Chủ tịch Tập đoàn FLC).

Tuyến metro 1 chính thức phục vụ người dân từ 10h ngày 22/12

Tuyến metro 1 chính thức phục vụ người dân từ 10h ngày 22/12

Tin tức

Thông tin trên được Ban quản lý đường sắt đô thị TPHCM (MAUR) chia sẻ tại họp báo kinh tế - xã hội thành phố vào chiều nay (19/12).

Hà Nội: Nghiên cứu cấp phép xây dựng nhà ở riêng lẻ khu đông dân, đấu giá đất bãi bồi ven sông làm bãi chứa trung chuyển vật liệu

Hà Nội: Nghiên cứu cấp phép xây dựng nhà ở riêng lẻ khu đông dân, đấu giá đất bãi bồi ven sông làm bãi chứa trung chuyển vật liệu

Tin tức

Ngày 19/12, Thường trực HĐND TP. Hà Nội đã tổ chức phiên họp giải trình về công tác quy hoạch, quản lý đất đai, trật tự xây dựng khu vực bãi sông, ngoài đê trên địa bàn thành phố. Nghiên cứu cấp phép xây dựng nhà ở riêng lẻ khu đông dân, đấu giá đất bãi bồi ven sông làm bãi chứa trung chuyển vật liệu.

Phòng khám đa khoa Hồng Cường, Phòng khám đa khoa Hoàn Cầu bị đưa vào danh sách 'đen'

Phòng khám đa khoa Hồng Cường, Phòng khám đa khoa Hoàn Cầu bị đưa vào danh sách 'đen'

Tin tức

Liên tục có hành vi vi phạm trong lĩnh vực y tế, Phòng khám đa khoa Hoàn Cầu, Phòng khám Đa khoa Hồng Cường bị Thanh tra Sở Y tế TP HCM đưa vào danh sách cần giám sát thường xuyên. Cùng đó, Công ty cổ phần Đầu tư Quốc tế - Mega Gangnam… bị xử phạt do vi phạm trong khám, chữa bệnh.

Toàn cảnh vụ thảm án dùng 100 nghìn mua xăng đốt cháy quán cafe tại Hà Nội khiến 11 người tử vong

Toàn cảnh vụ thảm án dùng 100 nghìn mua xăng đốt cháy quán cafe tại Hà Nội khiến 11 người tử vong

Tin tức

Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an thành phố (CATP) Hà Nội đã ra Quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can đối với Cao Văn Hùng (sinh năm 1973; thường trú tại Cổ Nhuế 2, Bắc Từ Liêm, Hà Nội; hiện trú tại: Đại Mạch, Đông Anh, Hà Nội; có 2 tiền án về tội “cướp tài sản” và “trộm cắp tài sản”) để điều tra về hành vi Giết người.

Từ 1/1/2025, thực hiện việc trừ điểm giấy phép lái xe

Từ 1/1/2025, thực hiện việc trừ điểm giấy phép lái xe

Tin tức

Theo Luật Trật tự an toàn giao thông đường bộ, từ ngày 01/01/2025, Giấy phép lái xe sẽ có 12 điểm, và sẽ bị trừ điểm tùy thuộc tính chất, mức độ của hành vi vi phạm pháp luật về trật tự, an toàn giao thông đường bộ.

Một tỉnh vừa công bố Thưởng Tết Ất Tỵ 2025 cao nhất là 410 triệu đồng nhưng vẫn chưa phải là top 1

Một tỉnh vừa công bố Thưởng Tết Ất Tỵ 2025 cao nhất là 410 triệu đồng nhưng vẫn chưa phải là top 1

Tin tức

Mức thưởng tết Nguyên đán Ất Tỵ năm 2025 tại tỉnh này cao nhất là 410 triệu đồng thuộc khối doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài.

Cắt giảm hơn 50% dòng hàng thực phẩm nhập khẩu phải kiểm tra nhà nước trước khi thông quan

Cắt giảm hơn 50% dòng hàng thực phẩm nhập khẩu phải kiểm tra nhà nước trước khi thông quan

Tin tức

Liên quan đến danh mục hàng hóa thực phẩm phải kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm (ATTP) nhập khẩu, từ năm 2021 đến nay, Bộ Y tế đã cắt giảm trên 50% số dòng hàng phải kiểm tra nhà nước trước thông quan.

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Top 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất việt nam

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là gì và có vai trò như thế nào trong ngành hàng không Việt Nam?

ACV là viết tắt của Airports Corporation of Vietnam tên giao dịch quốc tế của Tổng công ty Cảng hàng không Việt Nam - CTCP trên cơ sở hợp nhất 3 tổng công ty. ACV được giao quản lý, điều phối hoạt động và đầu tư khai thác toàn bộ hệ thống 22 cảng hàng không trên toàn lãnh thổ Việt Nam bao gồm 9 sân bay quốc tế và 13 sân bay nội địa.

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty CP Vietcap đứng vị trí 196 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Chứng khoán Vietcap là gì? Công ty CP Vietcap uy tín không? Có nên mở tài khoản tại chứng khoán Bản Việt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt đứng ở vị trí số 195 trong danh sách 500 doanh nghiệp tư nhân lớn nhất Việt Nam. Công ty TNHH Thương mại và Công nghiệp Mỹ Việt kinh doanh gì? Tấm lợp Olympic có tốt không?

Chứng khoán

Tỷ giá

Ngoại tệ Mua Bán
Tiền mặt Chuyển khoản
Cập nhật: