Thu hồi toàn quốc kem Young Rau Má, sữa rửa tay Dr. Clean và loạt dầu gội vi phạm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành hai văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với hai lô mỹ phẩm vi phạm quy định về công thức sản phẩm đã công bố, đồng thời yêu cầu các doanh nghiệp liên quan tổ chức thu hồi, tiêu hủy và rà soát các lô sản xuất có dấu hiệu vi phạm tương tự.

Lô sản phẩm bị thu hồi là Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ – Hộp 1 tuýp 20g, có Số tiếp nhận Phiếu công bố: 1072/22/CBMP-LA, số lô: 011124, ngày sản xuất: 28/11/2024, hạn sử dụng: 28/11/2027.

Theo thông tin ghi trên nhãn, đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Cổ phần Phát triển Thương mại Mekong Việt Nam (địa chỉ: A20/21B Quốc lộ 50, xã Bình Hưng, Tp.Hồ Chí Minh).

Đơn vị sản xuất là Công ty Cổ phần Dược phẩm Bidopharma USA – Chi nhánh Long An, tại Xưởng K2-1, Khu công nghiệp Tân Kim mở rộng, xã Cần Giuộc, tỉnh Tây Ninh.

Cục Quản lý Dược cho biết, lý do thu hồi là sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô Sữa rửa tay hương đào Dr. Clean (Sữa rửa tay Dr. Clean Peach) – Chai 500g.

Lô sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố: 012/25/CBMP-HP, số lô: V412 04, ngày sản xuất: 18/8/2025, hạn sử dụng: 17/8/2028.

Theo nhãn sản phẩm, đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm Koji, có địa chỉ tại số 194 Lê Trọng Tấn, phường Phương Liệt, Tp. Hà Nội. Sản phẩm do Công ty TNHH một thành viên Hóa phẩm VICO sản xuất tại Khu công nghiệp Nam Đình Vũ, phường Đông Hải, Tp. Hải Phòng.

Tương tự sản phẩm Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ, lô Sữa rửa tay hương đào Dr. Clean cũng bị thu hồi do có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố.

Đối với cả hai lô mỹ phẩm vi phạm, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng, đồng thời trả lại sản phẩm cho đơn vị cung ứng.

Các địa phương cũng được yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và đơn vị sản xuất khẩn trương gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đáp ứng quy định.

Các doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/7/2026, đồng thời rà soát toàn bộ các lô đã sản xuất của hai sản phẩm để thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự và báo cáo trước ngày 11/7/2026. Doanh nghiệp chịu trách nhiệm về tính chính xác của nội dung báo cáo.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Tây Ninh thu hồi Phiếu công bố số 1072/22/CBMP-LA của sản phẩm Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ.

Đồng thời đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội và Sở Y tế Tp. Hải Phòng thu hồi Phiếu công bố số 012/25/CBMP-HP của sản phẩm Sữa rửa tay hương đào Dr. Clean theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Các Sở Y tế cũng được giao kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm đối với các doanh nghiệp liên quan, xử lý vi phạm (nếu có) theo quy định và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2026.

Đình chỉ lưu hành, thu hồi 2 loại dầu gội đầu, dầu xả thảo dược

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc dầu gội bồ kết thảo dược và dầu xả nha đam gừng dừa của nhãn hàng Hoa Xứ Lạng.

Nguyên nhân thu hồi được xác định là cơ sở sản xuất không còn bảo đảm 1 trong các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định của pháp luật sau khi đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất.

Để bảo đảm sản phẩm không tiếp tục lưu thông trên thị trường, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Về phía Cơ sở sản xuất mỹ phẩm Tạ Thị Hoa, cơ quan quản lý yêu cầu đơn vị phải gửi thông báo thu hồi tới hệ thống phân phối, sử dụng 2 sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại và thực hiện tiêu hủy theo đúng quy định. Cơ sở phải hoàn thành báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2026.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn giám sát Cơ sở sản xuất mỹ phẩm Tạ Thị Hoa thực hiện thu hồi và tiêu hủy các sản phẩm không đáp ứng quy định và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 30/7/2026.

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 4 sản phẩm dầu gội chứa Clotrimazole

Clotrimazole là hoạt chất điều trị nấm phổ biến cho da và niêm mạc, được phép sử dụng trong ngành y dược. Tuy nhiên, Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN đã thống nhất đưa hoạt chất này vào danh mục chất cấm dùng trong mỹ phẩm tại kỳ họp thứ 43 diễn ra vào tháng 5/2026.

Với tư cách là thành viên Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN, Việt Nam phải thực hiện thu hồi toàn bộ sản phẩm chứa hoạt chất này để đồng bộ tiêu chuẩn quản lý trong khu vực.

Theo đó, các sản phẩm bị thu hồi đợt này gồm: 2 dòng dầu gội Dermedic Capilarte Anti-dandruff shampoo do Công ty TNHH Thương mại Xuất nhập khẩu The Sunshine và Công ty TNHH Xuất nhập khẩu và Dịch vụ TTC-FRA phân phối.

2 sản phẩm còn lại là Dermedic Capilarte Anti-dandruff shampoo và Galenia Skin Care Sebotic Anti-dandruff Shampoo do Công ty CP Dược phẩm Sao Y chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Theo quyết định, Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải khẩn trương thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm do người tiêu dùng và đại lý trả lại; đồng thời tổ chức tiêu hủy toàn bộ các lô hàng bị thu hồi. Kết quả thực hiện phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 20-7.

Song song với đó, Cục Quản lý Dược cũng hủy hiệu lực 4 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp cho các mặt hàng này. Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở có trách nhiệm giám sát quá trình thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy định.

Bộ Y tế cũng khuyến cáo người tiêu dùng dừng ngay việc sử dụng các sản phẩm dầu gội thuộc danh mục trên; đồng thời liên hệ trực tiếp với các đại lý, điểm bán hàng để nhận hướng dẫn đổi trả sản phẩm theo đúng quy định hiện hành.

×