Xử phạt 2 cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế tại Hà Nội

Tại Quyết định số 20/QĐ-XPVPHC ngày 26/7/2023 của Thanh tra Bộ Y tế, Công ty Cổ phần Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật Thủ đô, có địa chỉ tại số 5/8/10 đường Tô Hiệu, phường Nguyễn Trãi, quận Hà Đông, TP Hà Nội, bị xử phạt 15 triệu đồng do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Không công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế đã ban hành (dung dịch nước muối, sử dụng ngoài, số công bố: 220000886/BCBA-HN ngày 14/3/2022).

Hành vi trên là vi phạm quy định tại điểm 5, Điều 4 và điểm b, khoản 1, Điều 72 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 và điểm a, khoản 22, Điều 1 của Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 4/9/2018 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm, Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật Thủ đô thực hiện công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế do công ty đã ban hành.

Hà Nội xử phạt 2 cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế. Ảnh minh họa

Tại Quyết định số 20/QĐ-XPVPHC ngày 26/7/2023, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty CP Dược phẩm Nha khoa Hoàn Cầu, có địa chỉ tại số 59 Võ Văn Dũng, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, TP Hà Nội, 25 triệu đồng do thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro, đối với các sản phẩm: Vật liệu trám bít ống tuỷ răng, chủng loại: Endomethasone N, số công bố 220001807/PCBB-HN; vật liệu trám bít ống tuỷ răng, chủng loại: Biodentine, số công bố: 220003564/PCBB-HN; Vật liệu trám bít ống tuỷ răng, chủng loại: Bioroot RCS, số công bố: 220003565/PCBB-HN.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm quy định tại điểm a, khoản 2, Điều 72 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cùng với xử phạt hành chính, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt bổ sung đối với Công ty CP Dược phẩm Nha khoa Hoàn Cầu bằng hình thức đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 1 tháng đến 3 tháng. Đồng thời yêu cầu công ty thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế do công ty đã ban hành.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Nha khoa Hoàn Cầu, Công ty Cổ phần Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật Thủ đô phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà hai công ty không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Về thiết bị y tế, theo Bộ Y tế, hiện trong quản lý còn những khó khăn, hạn chế như vướng mắc trong việc mua sắm, đấu thầu, xã hội hóa, sử dụng tài sản công, tình trạng thiếu thuốc, vật tư, thiết bị y tế cục bộ xảy ra tại nhiều cơ sở y tế trên toàn quốc.

Một nghiên cứu gần đây của Công ty Tư vấn chiến lược và nghiên cứu thị trường Report Ocean tiết lộ rằng, thị trường thiết bị y tế Việt Nam trị giá 1.522,1 triệu USD vào năm 2021 và dự đoán sẽ đạt 2.862,6 triệu USD vào năm 2028 với tốc độ CAGR là 7,9%.