Phát hiện thuốc trị hen suyễn giả, chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng trên nhãn tại nhà thuốc An An (Hà Nội)

Ngày 29/5, Cục Quản lý Dược phát đi thông báo truy tìm thuốc giả THEOPHYLLINE EXTENDEDRELEASE TABLETS 200mg.

Công văn này được đưa ra sau khi Cục Quản lý Dược nhận được công văn kèm theo Phiếu phân tích của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội. Theo đó, mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: THEOPHYLLINE EXTENDEDRELEASE TABLETS 200mg (Theophylin 200mg), số lô 21127, NSX 26/02/2022, HD 26/02/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus. Mẫu thuốc không có thông tin về số Giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) và/hoặc số Giấy phép nhập khẩu (GPNK), cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc An An (địa chỉ: số 153, Tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, TP Hà Nội); không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin (chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn).

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc An An (địa chỉ: số 153, Tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, TP Hà Nội); truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm giả trên.

Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua bán, sử dụng sản phẩm THEOPHYLLINE EXTENDED-RELEASE TABLETS 200mg (Theophylin 200mg) nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Trên thị trường THEOPHYLLINE EXTENDEDRELEASE TABLETS 200mg được giới thiệu là sản phẩm trị hen suyễn, phổi tắc nghẽn mạn, ngừng thở ở trẻ thiếu tháng...