Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil - chai 125ml do Công ty GAMMA phân phối do kiểm nghiệm phát hiện chứa các chất không nằm trong công thức đã được công bố.
Theo cơ quan chức năng, mẫu thử kiểm nghiệm của sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – Chai 125ml được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Yên Bái lấy tại Nhà thuốc Châu Long 627 – Công ty cổ phần FPT Long Châu (địa chỉ: 315 đường Cao Thắng, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng.
Kết quả cho thấy, mẫu thử chứa Methylparaben và Propylparaben, không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – Chai 125ml (trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 000669/21/CBMP-HCM; Số lô: GMPA010524; Ngày sản xuất 02.05.2024; Hạn sử dụng 02.05.2027).
Trong đó, doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA, địa chỉ Văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, TP.HCM. Địa chỉ sản xuất: Tổ 1, ấp Phú Hiệp, TP.HCM là đơn vị tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – chai 125ml và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; đồng thời tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đồng thời, Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – chai 125ml và tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; cũng như gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 02/8/2025.
Đồng thời, Sở Y tế TP HCM phải giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – chai 125ml không đáp ứng quy định; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 000669/21/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT; kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành;
Mọi thông tin được báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/8/2025.
Được biết, đây không phải lần đầu Công ty GAMMA vướng vào bê bối sản phẩm kém chất lượng. Trước đó vào 27/5, Cục Quản lý dược cũng đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm Adaphil Gentle Skin Cleanser - chai 125ml có số lô ADSX010324 của Công ty GAMMA phân phối ra thị trường.
Lý do thu hồi là kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm chứa hai chất bảo quản là Methylparaben và Propylparaben không được liệt kê trong hồ sơ công bố sản phẩm đã được Cục Quản lý dược phê duyệt.
Vào tháng 10/2024, công ty này cũng bị Cục Quản lý dược có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 2 lô sản phẩm Cerina mang nhãn hiệu GAMMA vì có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, không kê khai trong công thức công bố mỹ phẩm.
Các chuyên gia khuyến cáo nên ngưng sử dụng sản phẩm bị thu hồi, liên hệ nơi mua để được hướng dẫn hoàn trả theo quy định. Người tiêu dùng có thể phản ánh thông tin tới sở y tế địa phương nếu phát hiện sản phẩm vẫn đang được bày bán sau lệnh thu hồi.
© thitruongbiz.vn