Thu hồi, tiêu hủy toàn quốc lô dung dịch vệ sinh phụ nữ, dầu gội đầu nhập khẩu vi phạm chỉ tiêu, có nội dung phòng, chữa bệnh như thuốc

Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty cổ phần Thương mại Xuất nhập khẩu Uyên Phương (TP HCM), thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

Theo đó, sản phẩm bị đình chỉ là Hair Head & Hair Revitalising Oleo-Essence (Nhãn hàng: Germaine De Capuccini) – Chai 50ml, số lô: Lote G0042 0P10, do Công ty cổ phần Thương mại Xuất nhập khẩu Uyên Phương chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Sản phẩm được sản xuất bởi Germaine De Capuccini, S.A.U., Tây Ban Nha.

Nguyên nhân thu hồi là do: Nhãn phụ sản phẩm có nội dung gây hiểu nhầm là thuốc, thể hiện công dụng phòng và chữa bệnh – vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm.

Nhãn gốc sản phẩm ghi sai thành phần công thức so với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.

Căn cứ theo quy định pháp luật hiện hành, bao gồm Nghị định 126/2021/NĐ-CP, Thông tư 06/2011/TT-BYT và hồ sơ xử lý từ Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu:

Các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng ngừng ngay việc lưu hành, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi, tiêu hủy.

Công ty cổ phần Thương mại Xuất nhập khẩu Uyên Phương phải gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối, tiếp nhận lại toàn bộ sản phẩm, tiến hành tiêu hủy theo đúng quy định và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/6/2025.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP HCM chịu trách nhiệm giám sát toàn bộ quá trình thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/6/2025.

Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Lá trầu không Collagen Italia Slim - hộp 1 chai 150ml. Sản phẩm có số tiếp nhận phiếu công bố: 97/19/CBMP-HY; số lô: 012025; NSX: 2-1-2025; HSD: 1-1-2028.

Sản phẩm do Công ty TNHH mỹ phẩm và hóa chất Quang Xanh (thôn Hành Lạc, thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và sản xuất. Công ty TNHH thảo dược quốc tế Hải Đăng (Đại Đồng, Vĩnh Tường, Vĩnh Phúc) phân phối.

Lý do thu hồi do kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định. Lô sản phẩm được sản xuất sau khi hết hạn số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH mỹ phẩm và hóa chất Quang Xanh phối hợp Công ty TNHH thảo dược Quốc tế Hải Đăng phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Lá trầu không Collagen Italia Slim - Hộp 1 chai 150ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Lá trầu không Collagen Italia Slim - Hộp 1 chai 150ml về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/6/2025.

Đề nghị Sở Y tế tỉnh Hưng Yên, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc giám sát Công ty TNHH mỹ phẩm và hóa chất Quang Xanh, Công ty TNHH thảo dược Quốc tế Hải Đăng trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Lá trầu không Collagen Italia Slim - Hộp 1 chai 150ml không đáp quy định.

Kiểm tra Công ty TNHH mỹ phẩm và hóa chất Quang Xanh, Công ty TNHH thảo dược Quốc tế Hải Đăng trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.