Bộ Y tế xử phạt Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế 230 triệu đồng, yêu cầu tiêu hủy 3 loại thuốc

Ảnh minh họa

Theo quyết định, Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế (địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TPHCM) đã vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định tại Điểm b, Khoản 4, Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cụ thể:

- Thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, ngày sản xuất 17/5/2018, hạn dùng 17/5/2021. Hình thức phạt tiền 70 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc.

Đây là thuốc kháng sinh dùng điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như: Thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột và một số bệnh nhiễm khuẩn khác...

- Viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, ngày sản xuất 22/2/2019, hạn dùng 22/2/2022. Hình thức phạt tiền 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc.

Thuốc này được sử dụng để điều trị tăng huyết áp; điều trị suy tim; dùng cho bệnh nhân vừa trải qua cơn nhồi máu cơ tim; bảo vệ thận khỏi bị tổn hại và điều trị bệnh thận do bệnh tiểu đường tuýp 1.

- Hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 8/1/2017, hạn dùng 8/11/2020. Hình thức phạt tiền 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc.

Thuốc này được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn còn nhạy cảm gây ra ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới.

Đặc biệt, có tình tiết tăng nặng là trước đó công ty đã một lần sản xuất thuốc Captopril vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trước đó, vào tháng 5/2020, Cục Quản lý dược đã đình chỉ lưu hành thuốc Captopril 25mg do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Vì vậy, Công ty này tiếp tục bị xử phạt chính 80 triệu đồng, đồng thời buộc phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng nêu trên.

Loại thuốc thứ 3 do Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất bị xử phạt là hỗn dịch uống Batimin 125 (số đăng ký: VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất: 8/11/2017, hạn dùng: 8/11/2020) do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Hỗn dịch uống Batimin 125 có tác dụng điều trị nhiễm trùng hô hấp trên và dưới; viêm tấy, viêm mạch hay hạch bạch huyết, viêm thận-bể thận, viêm bàng quang, viêm phần phụ tử cung, viêm tử cung…

Theo đại diện Cục Quản lý Dược, tình tiết tăng nặng được đưa ra là công ty đã 2 lần sản xuất loại thuốc vi phạm chất lượng này.

Ngoài mức xử phạt hành chính 80 triệu đồng, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu công ty phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc hỗn dịch uống Batimin 125 vi phạm nêu trên.