Dược phẩm Việt - Thái bị xử phạt do mua, bán thuốc Sedtyl vi phạm chất lượng

Thuốc Sedtyl (Desloratadin 5mg)

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Việt – Thái có địa chỉ trụ sở tại 29 Âu Dương Lân (nối dài), Phường 1, Quận 8, TP. Hồ Chí Minh, do bà Nguyễn Thị Thúy Hạnh làm đại diện và Ông Phạm Ngọc Minh làm Tổng Giám đốc.

Lý do xử phạt là vì Công ty TNHH Dược phẩm Việt – Thái đã mua, bán thuốc Sedtyl (Desloratadin 5mg), SĐK VD-25077-16, số lô 03M19, NSX 25/11/2019, HD 25/11/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Hình thức xử phạt chính là phạt tiền với mức phạt là 30.000.000 đồng (ba mươi triệu đồng). Hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề số 4926/HCM-CCHND do Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cấp ngày 06/4/2016 của ông Nguyễn Ngọc Quang - người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Công ty này, trong thời gian 4,5 tháng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Thái nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu doanh nghiệp không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Quyết định số 177/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược

Thuốc Sedtyl (Desloratadin 5mg), SĐK VD-25077-16 là thuốc dùng trong điều trị chống dị ứng do Công ty TNHH BRV Healthcare sản xuất.

Trước đó, ngày 25/11/2020, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo số 17463/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc đối với sản phẩm thuốc viên nén bao phim Sedtyl, SĐK: VD-25077-16, số lô 03M19, ngày SX 25/11/2019, HD 25/11/2022 do Công ty TNHH BRV Healthcare sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Tuy vậy, Công ty TNHH Dược phẩm Việt – Thái vẫn tiến hành mua, bán sản phẩm thuốc Sedtyl vi phạm chất lượng nói trên.