Dược Minh Hải bị xử phạt do sản xuất thuốc Trimoxtal vi phạm chất lượng

Thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250

Được biết, Công ty Cổ phần Dược Minh Hải có địa chỉ trụ sở tại Số 322 Đường Lý Văn Lâm, Phường 1, TP. Cà Mau, tỉnh Cà Mau, do Bà Trần Thị Nguyệt làm Tổng Giám đốc.

Công ty Cổ phần Dược Minh Hải bị xử phạt do sản xuất thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 SĐK VD-20158-13, số lô 0040518, NSX 08/5/2018, HD 08/5/2021 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Theo đó, Công ty Cổ phần Dược Minh Hải bị xử phạt vi phạm hành chính với mức phạt là 70.000.000 đồng (bảy mươi triệu đồng).

Ngoài ra, buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 SĐK VD-20158-13, số lô 0040518, NSX 08/5/2018, HD 08/5/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Minh Hải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu doanh nghiệp không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Quyết định số 178/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược

Thuốc Trimoxtal 500/250 của Công ty Cổ phần Dược Minh Hải có thành phần chính là Amoxicillin trihydrat, Sulbactam natri. Thuốc có tác dụng điều trị một số bệnh nhiễm trùng.

Trước đó, ngày 17/09/2020, Cục Quản lý Dược đã ra Thông báo khẩn số 15052/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc đối với sản phẩm thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Sulbactam natri.